[发明专利]生物样本检测试片及其检测方法

说明书

一种生物样本检测试片及其检测方法，检测试片由下至上各层分别为基片、电极阵列、绝缘层以及上盖，其中电极阵列至少具有第一电极、第二电极和第三电极三种电极，绝缘层末端具有检测窗口，上盖具有导口、指示线和至少一气孔，通过第三电极和指示线的设置，利用本发明的检测试片和检测方法的受试者能够在检测时确认检测试片使用状态和生物样本填充状态，进而提高检测结果的精确度。

技术领域

侦测生物样本电化学变量的检测试片和检测方法，特别是指一种用于分辨生物样本填充量的检测试片和检测方法。

背景技术

可携式的生物样本检测试片，例如血糖检测试片，提供受试者极大的便利性，能够随时监测血糖值，以确保受试者的生命安全。随着检测试片和检测仪器的技术发展，现今市面上检测试片的检测精确度已大幅提升，但却仍难以避免测试结果可信度不足的问题。

其原因有二，首先，微小轻便的可携式检测试片，在使用时对于受试者来说，其采样量即检测试片中的样本填充量，难以经由目测判断是否已满足检测标准。未达到检测标准的采样量，将导致最终检测结果失准，而造成浪费检测试片与不利于受试者生命安全的风险。

其次，受试者除难以判断检测试片是否已获得足够的样本填充量以外，也难从检测试片的外观分辨其是否已使用过，而二次使用的检测试片会造成测试结果产生误差。

因此，确保检测试片的采样量到达检测标准以及检测试片为未经使用者，为本发明主要欲解决的问题。

发明内容

本发明提供一种生物样本检测试片及其检测方法，可以用于侦测生物样本的温度、电压或其组合，进而确保检测结果不受生物样本采样量的影响且检测试片为未经使用者。

所述一种生物样本检测试片，为层叠构造，由下至上各层分别为基片、电极阵列、绝缘层以及上盖，而各层结构和彼此关系进一步阐述如下。

首先，最下层为基片，为聚脂薄层，位在基片上方的是电极阵列，至少具有三种电极，分别为第一电极、第二电极和第三电极。

位在电极阵列上方的是绝缘层，绝缘层末端具有检测窗口，检测窗口除作为窗口的用途外，并用于进一步界定反应区位置，所述反应区至少有三个，分别为第一反应区、第二反应区和第三反应区，由检测窗口和电极进一步界定该些反应区，第一反应区为位在基片上的第一电极相对检测窗口向外侧的部分，第三反应区为位在基片上的第三电极相对检测窗口向内侧的部分，第二反应区为位在基片上的第二电极相对第一反应区和第三反应区之间的部分，且检测窗口使第一反应区、第二反应区和第三反应区部分显露出。

位在绝缘层上方的是具有导口、指示线和至少一气孔的上盖，又导口位在上盖末端靠近检测窗口的位置，指示线位在检测窗口末端并远离导口的一侧，至少一气孔位在与指示线邻接并远离导口的一侧。

前述生物样本检测试片，其电极阵列具有检测生物样本量的功能，可反馈生物样本是否充满检测试片的反应区的信息给检测仪器，以及提供检测试片之反应区已具有样本反应的重复使用信息给检测仪器；而指示线是在完成检测程序之前，更早一步提供受试者预确认的功能，受试者可自指示线自行预先判断生物样本是否已充满检测试片的反应区，降低生物样本采样量不足的风险，也可减少检测试片的浪费。

更进一步，基于前述的生物样本检测试片，本发明还提供了一种检测方法，该方法包含:步骤(A)将生物样本检测试片插入提供的检测仪器，且检测仪器具有一运算模块和一感温元件；步骤(B)由感温元件侦测生物样本检测试片的第一温度；步骤(C)由运算模块确认第一温度；步骤(D)若第一温度为第一默认值，表示检测环境符合系统工作温度，则进行步骤(E)，第一温度不为第一默认值，表示检测试片不符合系统工作温度，则进行步骤(K)。