[发明专利]填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种医疗用冲洗液制剂。

背景技术

冲洗液为医疗制剂，使用在医疗手术过程中冲洗血污。具体为，对手术使用的器具(如：手术刀、剪)进行冲洗，对手术实施的人体组织部位进行冲洗，甚至冲洗人体内脏、腹腔等。

冲洗液的包装是塑料软袋，某些情况下冲洗液的包装袋会出现非常细微的破损，称之为微漏。微漏隐含周期长，且漏孔很小、肉眼不能见，但漏孔足以让细菌进到冲洗液里边，产生安全问题。由于液体都存在表面张力，包装袋内的液体并不能通过或者很明显地通过细微的微孔，所以人肉眼不可见，在检测环节，很难排除这种已产生微孔的冲洗液。产生了细菌污染的冲洗液存在着极大的安全隐患，甚至能导致病人死亡。目前全国所出厂的软袋冲洗液制品中，有高达0.5‰的产生细微的渗漏，且无法检出，为医疗过程埋下安全隐患。

分析微漏产生的原因，不难发现，在加工的工艺过程中的不合理以及包装材料本身的缺陷是构成微漏的最主要两大原因。

由于药品行业是属于特殊行业，对于包装材料的制造与选择有着严格和要求，尤其是对于冲洗液制剂行业，因为包装内的冲洗液产品是直接接触病人身体组织。在选择冲洗液包装材料时，需要考虑的包装材料至少应当具备以下性能条件：(1)包装材料与冲洗液具备融合性，能保持冲洗液性质稳定，不与冲洗液发生化学反应。(2)具备强度，适应后期的搬运、使用一系列过程。(3)具备很好的透明性。(4)适用冲洗液包装工艺，能很好的热溶密封。

总之，医用冲洗液包装材料主要考虑的是对冲洗液制剂的安全包装。

专利：一种基于药用包装的五层共挤复合膜，号201210318456.3；以及专利：一种五层共挤输液药品包装用膜及其制造方法，号201010107744.5。上述两件专利为医用冲洗液提供了满足要求的包装材料，但以上述包装材料制成的冲洗液制剂仍然存在着一定的缺陷。1、包装强度仍显不够，冲洗液制剂在灌装以及后期的产品质量检验、储运、使用过程中，可以存在损坏包装的情况出现。2、总有一定数量的冲洗液包装袋不可避免地产生损坏，上述两项技术没有对后期可能存在的包装损坏作出相应的预防及处理，极有可能使产生损坏以及产生上述所述的微漏包装流入医院。3、以上述包装材料制成的冲洗液包装袋对微漏无法控制。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，旨在为医疗提供更安全的冲洗液包装袋产品。

本发明的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，由包装及包装内的药液构成，并对包装进行热熔封边5，所述的包装为多层材料包装，从内到外依次为药液层、气体层、外封层；所述的药液层为具备液体阻隔性并与药液具有融合性的材质构成，所述的气体层将药液层与外封层分离，并向气体层充填惰性气体，所述的外封层由具备气体阻隔性的材质构成。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，所述的药液层从里至外依次为：热合层2-1、隔膜层2-2、强度层2-3、粘接层2-4、耐热层2-5；外封层从里至外依次为：热黏层2-7、加强层2-8、阻隔层2-9。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，所述的包装为多层材料包装，从里至外依次为：热合层2-1、隔膜层2-2、强度层2-3、粘接层2-4、耐热层2-5、气体层2-6、热黏层2-7、加强层2-8、阻隔层2-9。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，所述的热合层为PP树脂、隔膜层为POE树脂、强度层为POE树脂、粘接层为POE树脂、耐热层为热塑性树脂、惰性气体为氮气体、热黏层为PP树脂、加强层为尼龙树脂、阻隔层PET树脂。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，外封层内侧分布有凹槽3，用于对气体层2-6内各处的负压值进行均衡。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，所述的凹槽3为纵向直线型凹槽，凹槽断面为V字形，槽口宽0.1-0.8mm，深0.1-0.3mm，在外封层上的分布间距为0.5-5mm。

如上所述的填充惰性气体的外阻隔冲洗液袋，更进一步说明为，所述的热熔封边5设置折弯4，并在尾段对折。

本发明的有益效果在于：