[发明专利]一种药物组合物的检测方法

说明书

本发明提供一种药物组合物的检测方法，具体涉及对包含黄芪、女贞子和大黄的药物组合物利用液相色谱法进行定性和定量检测。所用液相色谱测定条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相A为乙腈，流动相B为0.1％的磷酸溶液，采用梯度洗脱。该方法具有准确、快速、可重复性好等优点，能够同时对药物组合物中的多成分进行同时检测，可全面反映黄芪、大黄和女贞子药材的投放情况。

技术领域

本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种药物组合物的检测方法。

背景技术

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜夹黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。主产于内蒙古、山西、黑龙江等地。味甘，性微温，归肺、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌功效，用于气虚乏力，中气下陷，痈疽难溃，久溃不敛等。《神农本草经》：“主治痈疽，久败疮，排脓止痛……补虚”。《本草汇言》：“补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也”。现代药理学研究表明，黄芪具有：促进机体代谢、抗疲劳、抗缺氧、抗衰老、保肝、降糖降脂等作用。黄芪含有皂苷类(如黄芪甲苷)、黄酮类(如毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素)、多糖类(如AG-1)等化合物。其中黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷是黄芪特征性化合物，现已作为2015版药典质量控制的含量测定指标。女贞子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait的干燥成熟果实，原生于中国长江流域及南方各地。始见于《神农本草经》，列为上品，上品乃指无毒，久服可以轻身、延年益寿而无害。女贞子味甘、苦、性凉；归肝、肾经；具有滋补肝肾，明目乌发功效；用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热等。《本草经疏》：“女贞子，气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣”。《本草纲目》：“强阴，健腰膝，明目”。现代药理学研究表明：女贞子具有：保肝、抗氧化防衰老、免疫调节、降糖降脂、强心、抗癌等作用。女贞子含有三萜类(如齐墩果酸、熊果酸)、环烯醚萜类(如特女贞苷、女贞苷)、黄酮类(如槲皮素、芹菜素)、苯乙醇苷类(如红景天苷、毛蕊花苷)等化合物。其中，其中特女贞苷是女贞子特征性化合物，现已作为2015版药典质量控制的含量测定指标。大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根和根茎。《中国药典》记载该品具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤等功效。文献记载其泻下作用主要与蒽醌类物质有关，《中国药典》也以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚为指标成分，通过液相色谱法同时控制其游离蒽醌和总蒽醌。所以有必要将蒽醌成分作为指标成分，纳入含大黄药物的质量控制标准中。另药理研究发现，蒽酮类成分(番泻B等)较蒽醌类具有更强的泻下功效，因此有必要将其与蒽醌类成分一起加以控制。渴络欣胶囊是由黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子经现代制剂工艺制备而成的复方制剂，主治为益气养阴、活血化瘀。用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证，症见咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，气短懒言，五心烦热，肢体疼痛，尿混或浑浊；同时研究发现，其可以治疗由新生血管引起的疾病，譬如肿瘤、眼部新生血管性疾病。