[发明专利]复方鱼腥草糖浆的检测方法

权利要求书

1.一种复方鱼腥草糖浆药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：鱼腥 草100重量份、黄芩25重量份、板蓝根25重量份、连翘10重量份、金银花10重量份。

2.如权利要求1所述的复方鱼腥草糖浆药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备： 取鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花，加7倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩相对密度为1.18～1.20的清膏，加乙醇至含醇量达70%，搅匀，静置24小时，取上清 液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，得浓缩药液；另取蔗糖，制成单糖浆，加入上述浓缩药 液，加入水，搅匀，过滤，灌装，即得。

3.如权利要求1～2中任意一项所述的复方鱼腥草糖浆药物用于制备治疗脑脊髓炎药 物中的应用。

4.如权利要求1～2中任意一项所述的复方鱼腥草糖浆药物用于制备治疗单纯疱疹病 毒性脑炎药物的应用。

5.一种复方鱼腥草糖浆药物的质量检测方法，该复方鱼腥草糖浆药物是由以下重量份 的原料制成的：鱼腥草100重量份、黄芩25重量份、板蓝根25重量份、连翘10重量份、金银花 10重量份，该复方鱼腥草糖浆药物采用如下方法制备：取鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银 花，加7倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.18～1.20的清 膏，加乙醇至含醇量达70%，搅匀，静置24小时，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩， 得浓缩药液；另取蔗糖，制成单糖浆，加入上述浓缩药液，加入水，搅匀，过滤，灌装，即得；其 特征在于，采用如下两种方法中的任意一种或两种进行质量检测：采用高效液相色谱法对 右旋松脂酚和左旋圣草素进行含量测定或/和采用气相色谱法对β-荜澄茄油烯进行含量测 定。

6.如权利要求5所述的复方鱼腥草糖浆药物的质量检测方法，该复方鱼腥草糖浆药物 是由以下重量份的原料制成的：鱼腥草100重量份、黄芩25重量份、板蓝根25重量份、连翘10 重量份、金银花10重量份，该复方鱼腥草糖浆药物采用如下方法制备：取鱼腥草、黄芩、板蓝 根、连翘、金银花，加7倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩相对密度为 1.18～1.20的清膏，加乙醇至含醇量达70%，搅匀，静置24小时，取上清液，滤过，滤液减压回 收乙醇并浓缩，得浓缩药液；另取蔗糖，制成单糖浆，加入上述浓缩药液，加入水，搅匀，过 滤，灌装，即得；其特征在于，采用高效液相色谱法对右旋松脂酚和左旋圣草素进行含量测 定：

（1）色谱条件：WatersSunFireC₁₈色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯 度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相B从85%线性下降至80%；15～ 20min，流动相A从20%线性增加至25%，流动相B从80%线性下降至75%；20～25min，流动相A从 25%线性增加至30%，流动相B从75%线性下降至70%；25～35min，流动相A保持在30%，流动相B 保持在70%；35～40min，流动相A从30%线性增加至80%，流动相B从70%线性下降至20%；40～ 45min，流动相A保持在80%，流动相B保持在20%；检测波长为280～290nm；柱温：25～35℃；流 速：0.5～1.5mL·min^-1；理论塔板数以右旋松脂酚峰计应不低于5000；

（2）右旋松脂酚和左旋圣草素对照品混合溶液的制备：

①精密称取右旋松脂酚对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含 右旋松脂酚1.60mg的贮备液；

②精密称取左旋圣草素对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含 左旋圣草素1.60mg的贮备液；

③对照品混合溶液：分别取右旋松脂酚和左旋圣草素对照品贮备液1.0mL、0.5mL混合 后，用甲醇稀释至10mL，得右旋松脂酚和左旋圣草素对照品混合溶液；

（3）供试品溶液的制备：取本发明药物摇匀，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超声处理， 放置至室温后，用甲醇补充，经离心，取上清液，过滤，即得供试品溶液；

（4）测定：取供试品溶液、右旋松脂酚和左旋圣草素对照品混合溶液各2～10μL，注入高 效液相色谱仪测定。