[发明专利]一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：地塞米松10-20份、丁胺卡那6-10份、大青叶20-40份、栀子20-30份、玄参10-20份、当归10-20份、地蚕5-15份、白术5-15份、五味草3-9份、桑叶4-10份、沙参5-10份、贝母3-7份、穿山甲4-6份、白芷10-20份、夏枯草10-20份、黄芪5-15份、党参10-20份、乳糖丸芯5-10份、乙基纤维素1-2份、甘油酯0.06-0.1份、聚乙二醇0.06-0.08份、微晶纤维素2-4份、滑石粉1-2份、羧甲基纤维素钠1-3份、海藻酸钠3-5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：地塞米松10份、丁胺卡那6份、大青叶20份、栀子20份、玄参10份、当归10份、地蚕5份、白术5份、五味草3份、桑叶4份、沙参5份、贝母3份、穿山甲4份、白芷10份、夏枯草10份、黄芪5份、党参10份、乳糖丸芯5份、乙基纤维素1份、甘油酯0.06份、聚乙二醇0.06份、微晶纤维素2份、滑石粉1份、羧甲基纤维素钠1份、海藻酸钠3份。

3.如权利要求1所述的一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：地塞米松20份、丁胺卡那10份、大青叶40份、栀子30份、玄参20份、当归20份、地蚕15份、白术15份、五味草9份、桑叶10份、沙参10份、贝母7份、穿山甲6份、白芷20份、夏枯草20份、黄芪15份、党参20份、乳糖丸芯10份、乙基纤维素2份、甘油酯0.1份、聚乙二醇0.08份、微晶纤维素4份、滑石粉2份、羧甲基纤维素钠3份、海藻酸钠5份。

4.如权利要求1所述的一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：地塞米松15份、丁胺卡那8份、大青叶30份、栀子25份、玄参15份、当归15份、地蚕10份、白术10份、五味草6份、桑叶7份、沙参8份、贝母5份、穿山甲5份、白芷15份、夏枯草15份、黄芪10份、党参15份、乳糖丸芯8份、乙基纤维素1.5份、甘油酯0.08份、聚乙二醇0.07份、微晶纤维素3份、滑石粉1.5份、羧甲基纤维素钠2份、海藻酸钠4份。

5.如权利要求1-4任一项所述的一种治疗水貂犬瘟热的复方缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将地塞米松、丁胺卡那分别粉碎并过100目筛，然后混合均匀，备用；

(2)将微晶纤维素、滑石粉、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠分别粉碎过80目筛，备用；

(3)将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉，备用；

(4)将大青叶、栀子、玄参、当归、地蚕、白术、五味草、桑叶、沙参、贝母、白芷、夏枯草、黄芪、党参与步骤(3)处理后的穿山甲研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、0.5份乙醇，50±5℃下浸泡1h，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为1000-1600MHz，微波功率为50-200W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内逐步提升至0.15-0.3MPa，微波辐射时间总计20-30min；

(5)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液真空浓缩至滤液体积的十分之一，得中药浓缩液；

(6)采用流化床底喷上药工艺，用质量浓度为95％～100％的酒精溶解步骤5)所得中药浓缩液，得含药溶液，酒精用量为中药浓缩液体积的4倍，将含药溶液喷至乳糖丸芯上，制成含药丸芯；

(7)采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将乙基纤维素、甘油酯、聚乙二醇和1/2重量份数的海藻酸钠用质量浓度为70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用乙基纤维素、甘油酯、聚乙二醇重量份数的8倍，将包衣溶液喷至步骤6)所得含药丸芯上，制成中药缓释微丸；

(8)将地塞米松、丁胺卡那、微晶纤维素、滑石粉、羧甲基纤维素钠、剩余1/2重量份数的海藻酸钠混合均匀得混合物A，向混合物A中加入质量浓度为95～100％的酒精搅拌均匀得混合物B，酒精用量为混合物A总重量份数的0.5倍，将混合物B通过离心造粒机造粒，离心机转速为200r/min、干燥温度为40～45℃，得到地塞米松微丸；

(9)将步骤(8)所得地塞米松微丸通过30目筛整粒，得地塞米松缓释微丸；

(10)将步骤(7)、(9)分别所得的中药缓释微丸和地塞米松缓释微丸混合均匀，通过双层高速压片机压片，以地塞米松计200～220mg/片，即得所述的治疗水貂犬瘟热的复方缓释片。