[发明专利]基于形状记忆复合材料的封堵器及其制备和应用方法

说明书

技术领域

本发明涉及封堵器，尤其涉及一种基于形状记忆复合材料的封堵器及其制备和应用方法。

背景技术

自首例应用介入技术闭合继发孔型房间隔缺损获得成功后,介入治疗有了快速的发展，先后提出了各式各样的封堵器。

近年来，出现了一些新型的封堵器，如Thrill发明的封堵器,采用22dtex的聚酯长丝针织物作为封堵隔膜材料,虽然增加了封堵的可靠性，但是针织物具有抗脱散性能差、自我支持结构不良、易塌陷、纵向和径向的顺应性较差等缺陷；由记忆聚合物复合材料编织而成的封堵性，利用导管引入到待封堵的间隔缺损区，使得封堵效果十分显著，但是由于每根形状记忆复合材料线都有其初始形状，因此编织成的封堵器工艺复杂，而且编织会带来的脱落的可能性。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本发明。

发明内容

为解决上述问题，本发明采用的技术方案在于，一方面提供一种基于形状记忆复合材料的封堵器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将重量组份为90-99份的形状记忆聚合物、1-5份的增强材料和1-10份的磁性纳米颗粒利用超声分散法混合均匀，得到粘稠液体，固化，切成块状固体；(2)将所述块状固体通过拉挤成型制成丝状、再通过三维打印技术一体成型后进行紫外光照射交联得到基于形状记忆复合材料的封堵器。

进一步，所述的磁性纳米颗粒为Fe₃O₄或γ-Fe₂O₃。

进一步，所述的形状记忆聚合物为形状记忆聚己内酯、形状记忆聚乳酸和形状记忆聚氨酯中的一种。

进一步，所述增强材料为淀粉、纤维素、甲壳素、木质素、透明质酸和海藻酸中的一种或两种以上的混合物。

另一方面，提供一种基于形状记忆复合材料的封堵器的制备方法制成的封堵器，所述封堵器为一体化结构，其由支撑结构和阻流膜构成。

进一步，所述封堵器具有双向形状记忆效应。

进一步，所述封堵器的玻璃化温度为40-60℃。

本发明同时提供一种基于形状记忆复合材料的封堵器的应用方法，包括以下步骤：(1)将所述的封堵器加热到所述玻璃化温度，将所述的封堵器压缩至收缩状态，并保持所述收缩状态，降温至室温；(2)利用导管通过微创手术将处于所述收缩状态的封堵器输送入人体缺口处，对所述封堵器施加磁场刺激，使所述封堵器恢复到初始状态。

本发明同时提供一种基于形状记忆复合材料的封堵器的应用方法，包括以下步骤：(1)将所述的封堵器加热到所述玻璃化温度，将所述的封堵器压缩至收缩状态，并保持所述收缩状态，降温至室温；(2)利用嵌有光纤的导管通过微创手术将处于所述收缩状态的封堵器输送入人体缺口处，红外光经所述光纤的传导对所述封堵器施加光刺激，使所述封堵器恢复到初始状态。

与现有技术比较本发明的有益效果在于：

1.利用三维打印技术形成的封堵器为一体化结构，所述的一体化结构稳定性强、力学性能好，而且在端部无捆绑端头，减少了器械表面形成血栓的可能性，除此之外，由于所述支撑结构和所述阻流膜是一体的，避免了脱落的可能性；

2.所述封堵器具有双向形状记忆效应，若封堵效果不好，需重新定位所述封堵器的位置，这时，对所述封堵器施以较弱的红外光或磁场时，所述封堵器能够由收缩状态回复到初始状态；

3.本实施例中制备得到的所述封堵器，一旦处于植入状态,从第八个月开始加速降解，至第十八个月，未降解残余不超过20％。

附图说明

图1为本发明基于形状记忆复合材料的封堵器处于完全展开状态下的俯视图；

图2为本发明基于形状记忆复合材料的封堵器处于完全展开状态下的正视图；

图3为本发明基于形状记忆复合材料的封堵器处于完全展开状态下的侧视图；

图4为本发明基于形状记忆复合材料的封堵器的植入过程磁场驱动的示意图；

图5为本发明基于形状记忆复合材料的封堵器的植入过程光纤驱动的示意图。

具体实施方式

以下结合附图，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例一

基于形状记忆复合材料的封堵器的制备方法，包括以下步骤：

(1)将重量组份为90份的形状记忆聚己内酯、1份的增强材料和1份的Fe₃O₄纳米颗粒利用超声分散法混合均匀，得到粘稠液体，固化，切成块状固体，其中所述的增强材料为淀粉或纤维素；