[发明专利]治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用。

背景技术

现有技术中，用于治疗由细菌、病毒感染引起的腹泻、急慢性肠胃炎、浅表性胃炎、胃溃疡等肠胃疾病的药物为磺胺类药物、喹诺酮类药物、盐酸环丙沙星、氧氟沙星、阿莫西林、硫酸庆大霉素等抗生素，借助抗生素中有效药物组分参与细菌、病毒的细胞代谢并扰乱或阻遏细胞代谢，从而达到杀菌目的。这些药物被人体服用后，透过消化管粘膜上皮细胞进入血液和淋巴液，广泛分布并残留于各组织，从而在对病灶部位起作用的同时，也会对人体正常组织产生毒副作用。此外，长期使用这些药物，将会导致各类细菌、真菌、病毒产生抗药性，影响杀菌效果和治疗效果。

聚六亚甲基胍，环保型高分子聚合物，具有杀菌广谱，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，易溶于水的优良性能。可在常温下使用，长期抑菌、无副作用，无腐蚀性，无色、无嗅，无毒，不燃、不爆、使用安全，价格适中，运输方便，是一种效果非常好的杀菌剂，目前广泛用于医疗器械，公共环境，家居、织物、食品、牛奶、以及护理系列产品的杀菌。目前在国内还未见将聚六亚甲基胍用于治疗肠胃道疾病的相关报道。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种起效快、疗效好、无毒副作用、体内不残留、不会产生抗药性的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用。药物制剂可以以液体、粉剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂的形式治疗人体肠胃道疾病。

本发明所采用的技术方案为：

一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，原料组分包括：

聚六亚甲基胍，0.1-15重量份；

淀粉，12.5-18重量份；

葡萄糖，25-35重量份；

乳糖，40-45重量份；

微晶纤维素，2-8重量份；

硬脂酸镁，1-4重量份。

进一步优选所述治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的原料组分包括：

聚六亚甲基胍，2-10重量份；

淀粉，15-16重量份；

葡萄糖，28-32重量份；

乳糖，42-44重量份；

微晶纤维素，4-6重量份；

硬脂酸镁，2-3重量份。

所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍按照质量比2-8:2-8:2-8:2-8组成的混合物。

所述淀粉为玉米淀粉、木薯淀粉、马铃薯淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述葡萄糖为无水葡萄糖；无水葡萄糖，即不含结晶水的葡萄糖，为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭、味甜，水中易溶，在乙醇中微溶。

微晶纤维素为硅化微晶纤维素；硅化微晶纤维素是由微晶纤维素和胶态二氧化硅在水中共混后在105℃干燥30min制得，含微晶纤维素应为94wt％-99.9wt％。

一种制备所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入2-5倍质量水进行打浆处理，得到浆液；

(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到药粒；

(3)将步骤(2)所述药粒进行烘干后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。

步骤(2)中，所述药粒的粒径为50-200μm，从而可以直接制成颗粒剂，或者将符合要求的药粒通过压片机压片成型制得聚六亚甲基胍药物片剂，也可以将药粒按照一定量直接分装入胶囊，得到聚六亚甲基胍药物胶囊。需要说明的是，根据本发明创新思想，加之常规的药物制剂配方，很容易得到拓展应用：聚六亚甲基胍药物的复配液体可应用于口腔溃疡喷剂、滴眼液、滴耳液、妇科洗液；聚六亚甲基胍药物还可以用于制备各类妇科凝胶或妇科栓剂；聚六亚甲基胍药物还可用于制备治疗脚气或皮肤病的乳膏。

步骤(3)中，进行所述烘干的温度为80-120℃，进行所述烘干的时间为30-240min。

所述的聚六亚甲基胍药物在用于制备治疗肠胃疾病药物中的应用。

本发明的有益效果为：