[发明专利]一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述的颗粒剂主要 包括以下重量份的成分：没食子酸14.3-35.7份、金丝桃甙12.7-32.1份、东莨 菪素11.6-30.2份、番泻叶甙10.3-28.5份、天麻多糖9.8-27.4份、熊果酸 8.1-25.3份、大黄素7.2-23.8份、阿拉伯糖6.5-21.9份、槲皮素5.2-19.8份、 夏枯草提取物4.3-17.1份、β-谷甾醇3.9-15.9份、氨氯地平0.4-0.8份、氢 氯噻嗪0.2-0.6份、芸香甙0.9-2.3份、维生素H0.008-0.02份、维生素B2 0.005-0.017份、维生素C0.003-0.011份、稀释剂65-149份、粘合剂39-101 份、崩解剂11-32份、润滑剂2-5份、表面活性剂2.5-6.7份。

2.如权利要求1所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述的颗粒剂主要包括以下重量份的成分：没食子酸25份、金丝桃甙22.4 份、东莨菪素20.9份、番泻叶甙19.4份、天麻多糖18.6份、熊果酸16.7份、 大黄素15.5份、阿拉伯糖14.2份、槲皮素12.5份、夏枯草提取物10.7份、β -谷甾醇9.9份、氨氯地平0.6份、氢氯噻嗪0.4份、芸香甙1.6份、维生素H0.014 份、维生素B20.011份、维生素C0.007份、稀释剂107份、粘合剂70份、崩 解剂21.5份、润滑剂3.5份、表面活性剂4.6份。

3.如权利要求1所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于 3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为 71-75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后， 将滤渣再加入3-5倍量的质量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔 树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草 提取物。

4.如权利要求1-3任意一项所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂， 其制备方法为：

步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的 乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为71-75％的乙醇溶液，进行加 热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3-5倍量的质 量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液， 回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，备用；

步骤二：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天 麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨 氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合， 向其中加入2-3倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌， 再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为38-46MPa，均质温度为： 24-30℃，均质时间为：10-15min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、 润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血 压肾病的颗粒剂。

5.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述稀释剂为：甘露醇。

6.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮。

7.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠。

8.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述润滑剂为：聚乙二醇。

9.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在 于，所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯。