[发明专利]一种具有生物活性的可注射复合骨水泥及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种具有生物活性的可注射复合骨水泥，其特征在于，所述骨水泥由固相粉末和固化液两部分组成；其中，所述固相粉末由磷硅酸盐生物活性玻璃和硫酸钙混合组成，固化液中含有壳聚糖和β-甘油磷酸钠；

所述固相粉末和固化液的质量体积比(固液比)为1:1～3:1(g/ml)；

所述固相粉末由以下重量百分比含量的组分组成：

磷硅酸盐生物活性玻璃：大于等于20wt.％但不为100wt.％；

硫酸钙：小于等于80wt.％但不为0wt.％；

所述固化液中壳聚糖的质量百分含量为1wt.％～5wt.％，β-甘油磷酸钠的质量百分含量为4wt.％～9wt.％。

2.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其中，所述固相粉末和固化液的质量体积比(固液比)为1.5:1～2:1(g/ml)。

3.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其中，所述β-甘油磷酸钠为五水β-甘油磷酸钠。

4.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其特征在于，所述固相粉末由以下重量百分比含量的组分组成：

磷硅酸盐生物活性玻璃：25wt.％～99wt.％；

硫酸钙：1wt.％～75wt.％。

5.根据权利要求4所述的可注射复合骨水泥，其特征在于，所述固相粉末由以下重量百分比含量的组分组成：

磷硅酸盐生物活性玻璃：30wt.％～90wt.％；

硫酸钙：10wt.％～70wt.％。

6.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其中，所述磷硅酸盐生物活性玻璃组成为：x(SiO₂)·y(CaO)·m(P₂O₅)·n(Na₂O)，其中，x，y，m，n范围(mol.％)如下：x为45mol.％～80mol.％，y为15mol.％～40mol.％，m为0mol.％～11mol.％，n为0mol.％～25mol.％。

7.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其中，所述硫酸钙为α-半水硫酸钙、β-半水硫酸钙、二水硫酸钙、无水硫酸钙中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的可注射复合骨水泥，其特征在于，所述固化液中还含有含酸水溶液。

9.根据权利要求8所述的可注射复合骨水泥，其中，所述固化液由以下质量百分数的组分组成：

壳聚糖1wt.％～5wt.％

β-甘油磷酸钠4wt.％～9wt.％

含酸水溶液86wt.％～95wt.％。

10.根据权利要求8或9所述的可注射复合骨水泥，其中，所述含酸水溶液为浓度为0.1～1mol/L的乙酸水溶液、盐酸水溶液、柠檬酸水溶液中的一种。

11.权利要求1-10任一项所述可注射复合骨水泥的制备方法，其特征在于，所述方法包含以下步骤：

(1)固相粉末的制备

将磷硅酸盐生物活性玻璃材料制成粉料；将硫酸钙掺加到所述生物活性玻璃粉料中，混合均匀，得到固相粉末；

(2)固化液的制备

将固化液中的壳聚糖和β-甘油磷酸钠与固化液中的其他组分混合得到所述固化液；

(3)复合骨水泥的制备

将步骤(1)中制备的固相粉末和步骤(2)中制备的固化液调和，得到所述复合骨水泥。