[发明专利]祛黄褐斑缓释微丸制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，尤其涉及祛黄褐斑缓释微丸制剂及其制备方法。

背景技术

黄褐斑也称为肝斑，是面部黑变病的一种，是发生在颜面的色素沉着斑。由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤病，主要多发于面颊和前额部位，依次为口周、鼻侧、眉弓、下额角部，有时也相融合，呈现出蝴蝶型成不规则形，边缘清楚，光滑无鳞屑，也无瘙痒等自觉症状，日晒后加重；病因不清，常认为与内分泌功能改变有关。见于妇女妊娠期或口服避孕药者及其他因素。妇女妊娠期的黄褐斑（妊娠性黄褐斑），开始于妊娠3～5个月，分娩以后色素斑渐渐消失；面部色素沉着可能是由于雌激素与黄体酮联合作用，刺激黑色素细胞，而孕激素促使黑素体的转运和扩散，增加了黑色素的生成促使色素沉着。也见于慢性胃肠疾病、肝病、结核、癌瘤、恶性淋巴瘤和慢性酒精中毒等。长期应用某些药物如苯妥英钠、冬眠灵、避孕药均可发生黄褐斑。此外，强烈的日晒、化妆品的应用也可诱发黄褐斑。黄褐斑也见于未婚、未孕的正常女性或男性，虽然具体原因不明，但与情绪变化引起的免疫力低下有或多或少的联系。中医认为：凡七情内伤、饮食不调、劳倦失宜、肾水不足、妇人经血不调等，均可致病。

发明内容

本发明的目的在于提供一种效果好、血药浓度稳定、持续长效的祛黄褐斑缓释微丸制剂。

本发明的另一目的在于上述祛黄褐斑缓释微丸制剂的制备方法。

为了实现上述发明目的， 本发明采用如下技术方案：

祛黄褐斑缓释微丸制剂，该祛黄褐斑缓释微丸由药物活性成分和药用制剂辅料制备得到，包括20%~30%维生素C、15%~25%L-半胱氨酸、20%~30%珍珠粉、1%~3%积雪草提取物、0.3%~1%维生素B₆、20%~40%药用制剂辅料。

所述药用辅料为蔗糖丸芯、虫胶、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、DL-酒石酸、硬脂酸、依地酸二钠、滑石粉、天然栀子黄色素中的一种或几种混合。

制备1000粒祛黄褐斑缓释微丸胶囊，采用如下物料制备得到：维生素C 100.00g 、维生素B6 2.10g、L-半胱氨酸 80.00g 、积雪草提取物 10.50g 、水溶性珍珠粉 114.00g 、淀粉 15.57g 、蔗糖 44.93g 、DL-酒石酸 0.86g、虫胶 21.73g、滑石粉 0.57g 、聚乙烯吡咯烷酮10.10g 、羟丙甲纤维素2.70g 、乙二胺四乙酸二钠 0.04g 、天然栀子黄色素 0.50g、硬脂酸 0.40g 、乙醇 265.94g 、纯化水 152.57g。

一种祛黄褐斑缓释微丸制剂的制备方法，包括如下步骤：（1）将维生素C制成微丸并包衣得到维生素C缓释微丸；

（2）将半胱氨酸、珍珠粉、积雪草提取物和维生素B₆混合制粒、得到珍珠粉复合微丸；

（3）将步骤（1）得到的维生素C缓释微丸和步骤（2）得到的珍珠粉复合微丸混合均匀后填充胶囊，得到祛黄褐斑缓释微丸胶囊。

本产品是以维生素C、L-半胱氨酸、珍珠粉、积雪草提取物、维生素B₆为主要原料制成，具有祛黄褐斑的保健功能。

维生素C能抑制多巴的氧化， 对酪氨酸酶有较强的抑制作用，并使皮肤中已形成的黑色素还原为无色物质和使黑色素转变为水溶性的胶样物质，具有脱色和抑制氧化剂的作用。另外，维生素C也可以通过使免疫功能和体内抗感染细胞的细菌活性的增加来帮助免疫系统抵抗病毒和细菌感染的。白细胞是白血细胞中的一种,它是免疫系统中最主要的部分，它含有相当高浓度的抗坏血酸—维生素C, 受到感染时, 维生素C 的浓度降低, 康复后恢复正常。