[发明专利]一种含海带浆的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种含有海带组合物。

背景技术

静脉炎是输液过程中常见的不良反应之一，是临床静脉用药最常见的并发症，由于静脉留置针的广泛使用及化疗药物的联合应用，使静脉炎的发生率呈上升趋势，有资料表明，70%以上的住院病人需要接受静脉输液治疗，这些病人80%会发生程度不等的静脉炎。

经外周静脉置入的中心静脉导管作为一条长期、安全、无痛的通道，近年已被广泛应用于临床，逐渐成为静脉化疗不可缺少的重要组成部分。由于PICC在外周血管中行走路径较长，PICC置管后导管对静脉内膜、静脉瓣易造成物理性损伤，常导致机械性静脉炎发生。

据文献报道，PICC所致机械性静脉炎发生率为17.6%～32.3%，不但给患者造成极大的痛苦，严重者甚至不能耐受而拔除导管，在影响患者治疗的同时，也给患者造成经济损失。因此，如何有效治疗静脉炎，保持导管的预期使用期限，确保治疗的顺利进行，避免非预期拔管，已成为众多开展PICC项目的护理工作者们的一项重要任务和需要解决的问题。

目前临床上治疗静脉炎的方法有用热水袋隔湿热敷，用硫酸镁湿敷，热水袋热敷显效较慢，疗效一般，更适用于预防；硫酸镁湿敷效果仍不太理想。采取何种方法既可以有效治疗静脉炎，减轻患者的痛苦，又不增加患者的经济负担是临床护理实践中值得探讨的问题。

栾颖等通过海带局部敷贴配合射频理疗对静脉炎进行治疗，证实海带外敷治愈率(治愈率为87%)高于硫酸镁湿敷法(治愈率为52%)。张国栋通过海带外敷预防化疗性静脉炎的研究，证实海带外敷在预防静脉炎的发生程度方面优于50%硫酸镁外敷。王珺通过海带湿敷治疗老年病人静脉炎的研究，证实海带外敷在治疗静脉炎的疗效远高于50%硫酸镁外敷。

海带外敷的方法：清洁凉水浸泡干海带，水与干海带比例为5∶1，浸泡时间约30min，将海带清洗干净后，用纱布将海带肉质厚部分的表面水分吸干，放入清洁容器加盖备用(鲜海带清洗干净后可直接使用)，海带外面用保鲜膜覆盖，防止水分丢失以及污染被褥。这里要特别注意清洗干海带时动作要轻柔，防止营养成分丢失，若使用鲜海带，则可直接清洗干净后直接外敷使用。

但是海带外敷需要进行前处理，处理麻烦，在临床上使用存在障碍，并且由于海带处理方式、使用方式等的差异，也使得效果不稳定。因此,现有技术非常需要一种制备简单、临床使用方便，疗效稳定的预防治疗静脉炎和皮肤炎的医疗器械。

发明内容

本发明提供了一种医疗器械，可以用于静脉炎和皮肤炎的治疗，包括背衬层1、海带药物层2、防粘层3，背衬层1上方为海带药物层2，海带药物层上方为防粘层3。

该医疗器械的外形可为三角形、长方形、矩形、正方形、五边形、六边形、圆形或椭圆形，优选长方形。

该医疗器械还可以包括固定背胶4。固定背胶4最好大于背衬层3。所述的固定背胶4包括固定背胶层5和固定背胶防粘层6。

该医疗器械还可以包括能够密封的包装7。

海带药物层含有海带浆、粘合剂、交联剂、保湿剂、pH调节剂及水，其中，含海带浆30%-90%（以重量计）；特别优选含海带浆50%-80%（以重量计）；最优选含海带浆60%-75%（以重量计）。所述海带浆是将鲜海带或干海带浸泡后粉碎而得到的。粉碎鲜海带或浸泡海带可以采用本领域常规的粉碎研磨方法和设备，包括但不限于胶体磨、榨汁机、匀质机。粉碎的程度为药学领域外用制剂可接受的程度，本领域技术人员根据常规技术就可以确定，例如可以是到达没有明显的块状物，优选达到没有沙粒感的程度，最优选是粉碎到非常细腻的程度。

优选地，海带药物层中的粘合剂选自卡波姆、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮k90、甲基纤维素、乙基纤维素、藻酸钠、西黄蓍胶、聚乙烯醇中的一种或多种；交联剂选自三氯化铝、氢氧化铝、甘羟铝中的一种或多种，优选甘羟铝；保湿剂选自甘油、丙二醇、丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、山梨醇中的一种或多种；pH调节剂选自盐酸、硫酸、醋酸、硼酸、柠檬酸、苹果酸、马来酸、DL-酒石酸中的一种或多种。