[发明专利]血管内压力测量导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管内压力测量导管。

背景技术

在许多心血管病例如冠心病中，血管的狭窄(例如由血管斑块引起)会影响血液的正常供给，当血管被进一步狭窄化甚至引起堵塞时，则由可能引起严重病变例如心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前比较有效的治疗手段。传统判断是否实施介入治疗(例如血管成形术或支架放置)的方法是医生通过冠脉造影来目测冠脉血管的狭窄程度。然而，这种传统的判断方法并不能很好地帮助医生作出非常准确的判断，并且有可能会导致医生过度治疗。

近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional Flow Reverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。

目前，作为测量病人血管内血压的方法，例如有使用压力感测导丝的方法。这种压力感测导丝在导丝内部设置有压力传感器。在进行冠脉介入之前，将压力感测导丝经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，可以计算出狭窄的FFR值。

发明内容

然而，对于现有的压力感测导丝，由于需要能够在导丝内部设置压力传感器，因此其性能与医生所使用的常规医用导丝(例如用于放置球囊导管或支架导管等医用导丝)有明显差异，此类压力感测导丝通常硬度更大，操作可控性也有所下降，对于复杂病变区域很可能不易通过。因此，医生在对复杂病变区域进行血管内压力测量和介入治疗时，根据导丝功能的不同，往往需要更换不同的导丝，而更换导丝会增加手术的复杂度和风险。

另外，对于很多医生而言，在介入治疗中，已经习惯了使用某些特定尺寸、具备良好柔韧性和扭控性等的导丝。因此，让医生重新使用其他类型的导丝进行介入治疗，也有可能会增加介入治疗(例如将导丝定位到狭窄病变)的时间和难度。

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够便于医生使用的适用于介入治疗的血管内压力测量导管。

为此，本发明提供了一种血管内压力测量导管，其包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置在所述近端部分内，用于测量血管内的血压并产生血压信号，所述近端部分具有用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，所述压力传感器靠近所述远端套管。

在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，仅远端套管受医用导丝限制，因此，医生能够快速地更换血管内压力测量导管，而且能够兼容目前医生使用的常规医用导丝，从而能够让医生在熟悉的操作环境下完成血管内压力的测量，减少测量时间、降低操作风险、大幅提升血管内压力测量的便利性和可操作性。另外，由于将压力传感器设置在近端部分内，因此可以减小血压测量导管在血管内的横截面积，从而减小对血管内的血流的阻塞效应，由此能够提高本实施方式所涉及的压力传感器的测量精度。另外，由于压力传感器设置在近端部分内，因此也可以降低压力传感器与血管内压力测量导管主体(主要是近端部分)接合的制造工艺的难度。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述远端套管与所述近端部分经由外管联接。由此，能够通过外管将远端套管与近端部分实现联接。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述压力传感器设置在所述近端部分的靠近所述远端套管的端部。在这种情况下，由于将压力传感器设置得更靠近受医用导丝限制的远端套管，因此能够更容易地控制压力传感器的定位位置。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述导丝内腔可滑动地接收具有外径约0.2mm至1mm的医用导丝。由此，能够提高本发明所涉及的血管内压力测量导管的适用性。