[发明专利]一种中药制剂生发丸的鉴定方法

权利要求书

1.一种中药制剂生发丸的鉴定方法，所述生发丸由何首乌、补骨脂、牛膝、当归、茯苓、枸杞子、菟丝子、女贞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、熟地黄、桑寄生、核桃仁、沙苑子、蛇床子、紫河车、骨碎补、黄芪、制黄精、五味子、灵芝、地黄、侧柏叶、苦参和山楂组成，其特征在于所述鉴定方法通过薄层色谱法检测生发丸中的黑芝麻和蛇床子，具体检测方法为：

S1. 制备供试品溶液：取中药制剂生发丸水蜜丸10g或大蜜丸14g，研细或剪碎，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2 ml，加于中性氧化铝柱上，无水乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

S2. 制备对照品溶液：另取蛇床子对照药材0.2g、黑芝麻对照药材0.4 g，分别加无水乙醇20ml，同步骤S1制成黑芝麻对照药材溶液和蛇床子对照药材溶液，再取芝麻素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的芝麻素对照溶液；

S3. 检测：照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，分别吸取步骤S1制备的供试品溶液，步骤S2制备的黑芝麻对照药材溶液、蛇床子对照药材溶液及芝麻素对照溶液各5µl，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷－乙醚－乙酸乙酯为展开剂，展开剂中环已烷、乙醚与乙酸乙酯的体积比为20:5.5:2.5，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置356nm紫外光灯下检视；

S4. 结果判定：步骤S1制得供试品色谱中，在与蛇床子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，再于105℃加热至斑点显色清晰，步骤S1制得供试品色谱中，在与黑芝麻对照药材和芝麻素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.根据权利要求1所述的一种中药制剂生发丸的鉴定方法，其特征在于：步骤S1中使用的中性氧化铝柱中氧化铝规格为100~200目，用量为5g，氧化铝柱的柱内径为1cm。

3.根据权利要求1所述的一种中药制剂生发丸的鉴定方法，其特征在于：所述的中药制剂生发丸中骨碎补的具体检测方法为：

A.制备供试品溶液：取本品水蜜丸10g或大蜜丸14g，研细或剪碎，加水60ml，水浴加热30分钟，放冷，超声处理20分钟使完全溶散，抽滤，滤液加乙醚50ml振摇提取，分取水溶液，加稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次乙酸乙酯用量为30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，上清液作为供试品溶液；

B. 制备对照品溶液：另取骨碎补对照药材0.5g，加水20ml，水浴加热30分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为骨碎补对照药材溶液，再取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为柚皮苷对照溶液；

C. 检测：照中国药典2010年版一部附录Ⅵ B薄层色谱法试验，分别吸取步骤A制得供试品溶液、步骤B制得骨碎补对照药材溶液和柚皮苷对照溶液各5µ1，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以体积比10:4:5:3的乙酸乙酯－丙酮-醋酸－水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视；

D. 结果判定：步骤A制得供试品色谱中，在与骨碎补对照药材和柚皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。