[发明专利]一种新乐康片中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种新乐康片中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

背景技术

神经衰弱是一种常见的神经症，其病因可能与大脑过度紧张或情绪的长期压抑有关，主要表现为睡眠障碍。近些年来由于社会竞争压力，神经衰弱的患者称上升趋势，从事脑力劳动的人患神经衰弱的更多，严重的影响了人们的健康。现有技术，中国专利公报2002年10月30日公开了(公开号为：CN1376511A)“一种抗神经衰弱的药物”的处方及工艺，组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：钩藤1000-2000重量份、枣仁500-1000重量份、萝芙木总碱2-20重量份，此药就是治疗神经衰弱的一种中成药，本发明人经过多年的研究，发现用其工艺制得的制剂存在：疗效不够理想，工艺较粗等缺陷。为解决上述现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，发明了一种新乐康片中药组合物及其制备方法，本产品“新乐康片”是在其工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的“将钩藤、酸枣仁加水煎煮2次”改为“将钩藤、酸枣仁加50％乙醇提取”后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％乙醇提取比用65％、80％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了新乐康片，与按照中国专利公开了(公开号为：CN1376511A)“一种抗神经衰弱的药物”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种新乐康片中药组合物及其制备方法，为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

本发明原料药重量配比：

钩藤1400g酸枣仁700g萝芙木总碱4g；

制备方法为：

以上三味，将钩藤、酸枣仁加50％乙醇提取2次，第一次6小时，第二次2小时，合并两次提取液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.50的浸膏，减压干燥，粉碎过筛，加入萝芙木总碱混匀，制成1000片，即得片剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，结合大量的临床药效学研究，发明了一种新乐康片中药组合物及其制备方法，本产品“新乐康片”是在其(公开号为：CN1376511A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的“将钩藤、酸枣仁加水煎煮2次”改为“将钩藤、酸枣仁加50％乙醇提取”后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％乙醇提取比用65％、80％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了新乐康片，与按照中国专利公开了(公开号为：CN1376511A)“一种抗神经衰弱的药物”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

下面以本发明制备的新乐康片(按照实施例1的方法制备)对比中国专利公开了(公开号为：CN1376511A)“一种抗神经衰弱的药物”制备的片剂，说明其主要药效学：

一、试验药物的制备：

A组(本发明新乐康片)：按照本发明实施例1的方法制备。

B组为中国专利公开了(公开号为：CN1376511A)“一种抗神经衰弱的药物”的的实施例1制备的片剂，具体如下：

处方：钩藤1400g枣仁700g萝芙木总碱4g；

制法：以上三味，将钩藤、枣仁加水浸泡24小时后，煎煮2次，第一次6小时，第二次2小时，合并煎液浓缩成相对密度为1.50的浸膏，减压干燥，粉碎过筛，加萝芙木总碱混匀，制成片剂1000片。

C组：

处方：钩藤1400g酸枣仁700g萝芙木总碱4g；

制法：以上三味，将钩藤、酸枣仁加65％乙醇提取2次，第一次6小时，第二次2小时，合并两次提取液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.50的浸膏，减压干燥，粉碎过筛，加入萝芙木总碱混匀，制成1000片，即得片剂。

D组：

处方：钩藤1400g酸枣仁700g萝芙木总碱4g；

制法：以上三味，将钩藤、酸枣仁加80％乙醇提取2次，第一次6小时，第二次2小时，合并两次提取液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.50的浸膏，减压干燥，粉碎过筛，加入萝芙木总碱混匀，制成1000片，即得片剂。

二、试验过程及结果