[发明专利]大丁草在抗肿瘤方面的应用及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及大丁草的制备在预防或治疗肿瘤的药物中的应用，属于中医药领域。

背景技术

恶性肿瘤是当前危害人类健康的主要疾病之一，仅次于心脑血管疾病，位列致死病因的第二位。世界卫生组织(WHO)和美国临床肿瘤学会(ASCO)的统计表明，全世界肿瘤发病率近20年来呈显著的上升趋势，每年平均新增患者人数为1000万人，平均死亡人数为60万，占死亡总数的12%，WHO预测，到2025年，肿瘤发病率仍将继续增加。

现代医疗模式已由单纯的疾病治疗转化为预防、保健、治疗与康复相结合的模式。利用天然植物化学成分预防、治疗肿瘤已成为肿瘤综合治疗的重要部分。与其它抗肿瘤药物相比，天然植物化学成分对肿瘤细胞的多靶点效应成为其杭肿瘤作用的重要特点和优势，且具有毒副作用小甚至无毒副作用等优点。因此，寻找既有抗肿瘤作用，又有调节免疫、抗突变等多种功能、毒副作用小的天然植物化学成分，达到高效、优质、稳定、新型的目标，对肿瘤预防和治疗具有十分重要的意义。我国天然资源十分丰富，其中一部分天然植物药食同源，具有抗肿瘤、抗突变和调节免疫功能等作用，可望成为抗肿瘤药物的重要资源，有广阔的开发前景和应用价值。

发明内容

因此，人们对治疗肿瘤的中药制剂要求迫切、需求量大。至今还没有发现有关本发明药物报道。本发明人利用药效学手段，首次将大丁草提取物应用于制备抗肿瘤药物的技术领域，本发明中的大丁草具有抑制肿瘤生长的作用，在制备抗肿瘤药物的领域中具有良好的应用前景，同时，本发明中的大丁草提取物的毒性较低，为本发明中的大丁草提取物在制备抗肿瘤药物中的应用提供了有力的支持。

本发明的目的在于，提供一种大丁草在制备预防或治疗肿瘤的药物中的应用。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：大丁草在制备预防或治疗肿瘤的药物中的应用。

本发明中将大丁草用于预防或治疗肿瘤，是以大丁草为原料，制备成适用于临床上使用的药品。

前述的药物为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片、喷雾剂或气雾剂、静脉注射剂、肌肉注射剂、吸入剂、贴剂、凝胶剂；所用的辅料选自常规的溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶剂。

本发明中将大丁草用于预防或治疗肿瘤，是以水、乙醇或二氧化碳为溶媒提取的大丁草提取物，制备成适用于临床上使用的药物。

优选的，以水为溶媒提取大丁草提取物包括以下步骤：将大丁草切制成0.02～2cm段，称取80～120g，用6～10倍量水将药材浸润30～120min，煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为65～75℃、真空度为0.08～0.1Mpa的条件下减压干燥，即得。

更优选的，以水为溶媒提取大丁草提取物包括以下步骤：将大丁草切制成1cm段，称取100g，用8倍量水将药材浸润30min，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为70℃、真空度为0.1Mpa的条件下减压干燥，即得。

为了确保本发明的效果，发明人进行了一系列的实验来选择本发明提供的大丁草提取物的提取工艺，保证科学、合理、可行；同时为了验证大丁草在预防或治疗肿瘤及其并发症方面的作用效果，申请人进行了一系列试验研究，具体如下：

实验例1提取溶媒的选择及提取方法的粗选

取大丁草的粗粉100克，按下表1中的方案进行试验，试验结果如表2所示：

表1不同提取方案

表2不同提取溶剂对出膏率的影响

由表2可知：大丁草以水和二氧化碳为溶媒进行提取，提取物的出膏率最高，从节约成本考虑，选择水作为最佳提取溶媒，提取方式选择煎煮提取。

实验例2大丁草水提工艺考察

一、药材的炮制长度对出膏率的影响

称取大丁草100g，用10倍量水将药材浸润30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，进行出膏率测定，结果见表3：

表3药材炮制长度对出膏率的影响

由上表3可知：药材粗粉的出膏率最高，但是由于药材粗粉提取后药液难于滤过，实验时虽然可用机械的方法榨干药渣，但并不适用于大工业生产；而且切制成1.0cm段的药材的出膏率与药材粗粉的出膏率相近，故以切制成1.0cm段进行提取为佳。

二、浸泡时间对出膏率的影响