[发明专利]诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的标志物

说明书

本发明公开了用于检测局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomerulosclerosis，FSGS)标志物的试剂在制备诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的试剂盒中的应用，局灶节段性肾小球硬化标志物为miR‑17，miR‑451，miR‑106a和miR‑19b中的至少一种；本发明为局灶节段性肾小球硬化的临床诊断提供了新的血液标志物，可直接进行外周血检测，具有特异性好，灵敏度高的优点，具有良好的临床诊断价值，为实现FSGS的血液学诊断奠定了基础。

技术领域

本发明属于检测领域，具体涉及用于检测局灶节段性肾小球硬化标志物的试剂在制备诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的试剂盒中的应用，局灶节段性肾小球硬化标志物为miR-17，miR-451，miR-106a和miR-19b中的至少一种。

背景技术

局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomerulosclerosis，FSGS)是一种常见的原发性肾小球疾病，近年来的发病率逐渐增高，成人原发性肾病综合征患者中约30％～40％为FSGS。临床表现无特征性，大多数以起病隐匿的肾病综合征为首发，如不及时诊断和治疗，将发展为终末期肾病。目前，FSGS的主要诊断依据是肾活检，缺乏特异的血液诊断标志物。因此，亟待需要一种或多种FSGS的特异性血液诊断标志物。

微小RNA(microRNAs，miRNAs)是一类长度约为20～25nt的内源性非编码RNA分子，它不编码蛋白质，而是与靶基因的信使RNA(mRNAs)3’非翻译区互补结合，诱导靶mRNA降解或抑制靶mRNA的翻译，从而实现转录后基因调控作用。研究证实，miRNAs能够调控足细胞的功能，在FSGS的发病与疾病进展过程中发挥关键作用。血浆循环miRNAs是指血浆中存在的游离于细胞外的miRNAs，具有稳定、灵敏和检测方便的特点，是一类新出现的诊断分子标志物，有潜力应用于各种疾病的早期诊断和预后评判，如：肿瘤、心血管疾病、肝脏疾病、器官移植等。因此，血浆miRNAs也很有希望成为FSGS早期诊断和预后评判的标志物。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供用于检测局灶节段性肾小球硬化标志物的试剂在制备诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的试剂盒中的应用，填补了目前无局灶节段性肾小球硬化标志物的空白，并且具有特异性好、灵敏度高的优点。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

用于检测局灶节段性肾小球硬化标志物的试剂在制备诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的试剂盒中的应用，其特征在于：所述局灶节段性肾小球硬化标志物为miR-17，miR-451，miR-106a和miR-19b中的至少一种。

优选的，所述局灶节段性肾小球硬化标志物为miR-17，miR-451，miR-106a或miR-19b。

更优选的，所述局灶节段性肾小球硬化标志物为miR-17，miR-451，miR-106a和miR-19b的组合。

为检测方便，将局灶节段性肾小球硬化标志物的试剂组合为试剂盒，优选的，所述试剂盒为紫外分光光度法检测试剂盒、荧光染料法检测试剂盒、实时荧光定量PCR法检测试剂盒或数字PCR法检测试剂盒。

更优选的，所述试剂盒为微阵列芯片试剂盒。

本发明中，所述诊断和预示局灶节段性肾小球硬化的检测样本为外周血。

本发明的有益效果在于：本发明首次公开了局灶节段性肾小球硬化的血清标志物，能够使用外周血作为样本检测，特异性好，灵敏度高，取样方便，解决了现有技术需要通过肾活检才能诊断局灶节段性肾小球硬化的缺陷；并且检测成本低，不需要使用特殊检测设备，可以使用现有的荧光定量PCR法或微阵列芯片等检测，具有很好的市场前景。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图：