[发明专利]用于充注和冲洗血液管线组件的方法及体外血液处理系统

说明书

本申请是申请日为2007年4月27日、申请号为200780017163.9(PCT/EP2007/003767)、发明名称为“用于充注和冲洗血液管线组件的方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于通过代替物管线来充注和冲洗血液管线组件的方法，该血液管线组件包括用于血液泵的泵段、与透析器的入口相连的动脉管线和与透析器的出口相连的静脉管线。

背景技术

这种血液管线组件用于例如血液透析的体外血液治疗中并在该过程中形成体外血液回路。通常采用无菌包装的一次性物品作为这种血液管线组件的动脉和静脉管线，并且在处理之前必须充注和冲洗这些一次性物品。血液管线组件的这种充注和冲洗也被称作灌注，用于在体外治疗期间防止血液与空气接触。在此，在治疗病人之前用代替物(substitute)充注制成为一次性系统的血液管线系统，使得体外系统在灌注之后几乎没有空气。在充注和冲洗完管道系统之后，通常将静脉和动脉管线彼此相连，使得代替物能够在由动脉管线、透析器和静脉管线构成的这个回路中循环，直到病人被连接到该系统上。在连接病人之后，代替物被流入的血液排出，从而将血液与空气之间可能的接触减少到最小。

已知用于充注和冲洗血液管线组件的方法，在该方法中采用具有生理学溶液的袋子和用于收集用过的溶液的相应袋子。其中通常将具有生理盐水的袋子与动脉管线相连并充注动脉管线。在充注完动脉管线之后采用血液泵以便也充注和冲洗静脉管线。为此，血液管线组件的泵段在血液泵——通常为蠕动泵或滚子泵——中采用具有一定特性的管段，使得血液泵能够通过泵段将生理盐水抽到静脉管线中。

为了尽可能自动地进行充注和冲洗过程，在EP831 945 B1中建议了一种方法，其中采用了T连接器(T-Konnektor)以便为了充注和冲洗而短接动脉管线和静脉管线并通过T连接器与用于接收用过的溶液的袋子相连接。另外，阀必须设置在血液管线——即动脉和静脉管线——上的连接器附近，以便控制充注和冲洗过程。在此首先通过利用重力将代替物从袋子充注到动脉管线中。在打开和关闭相应阀之后，于是将液体从动脉管线充注到静脉管线中。在进一步打开和关闭相应阀之后，则能够通过血液泵使代替物在由动脉管线、透析器和静脉管线组成的回路内循环。在此可控制的阀在血液管线组件上的安装很麻烦并且不允许忘记，另外需要电连接和气动连接，并且易于引起透析护士的操作错误——例如通过更换或者错误地定位阀。另外必需在自动化的过程开始之前手动将无菌液体源(例如具有无菌生理盐水的袋子)悬挂在处理机的上方，穿孔并与血液管线组件相连，其中必须保证阀事前正确安装且封闭。为了自动化进行阀的操纵，必须另外在硬件和软件方面控制阀，其中必须同时保证没有任何阀失效或者在连接溶液袋时处于错误的阻塞状况。

发明内容

因此本发明的任务在于提供一种用于充注和冲洗血液管线组件的方法，该方法能够在使用中更安全、更简单、更迅速和成本更低廉地实施。

根据本发明，该任务由一种通过代替物管线来充注和冲洗血液管线组件的方法来完成，所述血液管线组件包括用于血液泵的泵段、与透析器的入口相连的动脉管线和与透析器的出口相连的静脉管线，其中所述方法包括以下步骤：将所述动脉管线与静脉管线相连，以及将这两个管线与冲洗端口相连，将所述代替物管线与代替物端口相连，打开所述冲洗端口，充注所述动脉管线和静脉管线，冲洗所述动脉管线和静脉管线，关闭所述冲洗端口，通过所述血液泵使所述代替物在由动脉管线、透析器和静脉管线组成的回路中循环，其特征在于，同时进行所述动脉管线和静脉管线的充注和/或冲洗，其中从所述代替物管线中供应代替物，通过代替物泵供应所述代替物，用于代替物泵的泵段集成在所述代替物管线中，其中，所述动脉管线和静脉管线的同时充注和/或冲洗以如下方式进行，所述血液泵在所述血液管线组件内输送代替物，而同时从所述代替物管线中供应代替物，所述血液泵在所述动脉管线和静脉管线之间的连接位置处将数量为n的代替物从所述静脉管线吸取到所述动脉管线中并在由动脉管线、透析器和静脉管线组成的回路中循环该代替物，同时数量为m的新鲜代替物经由所述代替物管线流入并因此不断稀释用过的代替物，所述血液泵设置在所述动脉管线中并正向运转，并且，将所述代替物从所述代替物管线供应到所述血液管线组件的位于所述血液泵和所述透析器之间的预先稀释入口，使得数量为m+n的代替物从所述预先稀释入口流过所述透析器和所述静脉管线，所述血液管线组件一经充注，数量为m的所述代替物就经由所述冲洗端口重新流出。