[发明专利]一种治疗痛风的六月雪胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗痛风的六月雪胶囊，其制备方法包括：将六月雪与体积分数为60‑80％的乙醇溶液按1g：10‑14mL的比例于60‑80℃进行提取，提取液在50‑70℃浓缩至原体积的1/25‑1/10后继续水浴直至呈黏稠糊状物，将其烘干至恒重后粉碎过筛得六月雪浸膏粉，加入0.5‑1倍的可溶性淀粉和微晶纤维素，混匀制粒装胶囊即得。该六月雪胶囊具有吸收好、制剂稳定、制备工艺简单的优点，并且能避免西药的副作用，动物实验表明其能有效降低血液中尿酸的作用。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体涉及一种治疗痛风的六月雪胶囊及其制备方法。

背景技术

随着我国人民生活水平的提高，痛风的发病率逐年增高。痛风(Gout)是一种尿酸盐结晶(MSU)在关节或其它结缔组织中沉积所导致的疾病，其重要的生化指标为高尿酸血症，多见于中年男性，可以引起肾脏损害，包括痛风性肾病、急性梗阻性肾病和尿路结石，严重影响正常工作和生活。目前市场上治疗高尿酸症的药物以西药如苯溴马龙、丙磺舒等为主，但化学药物一般毒副作用大，对身体的其他部位器官刺激较大，尤其对患者肝肾功能损伤严重，且容易反复发作，不宜长期使用。临床上用中医中药防治痛风，对控制痛风的发生、发展具有较好疗效。

六月雪系茜草科六月雪属植物Serissa serissoides(DC.，)Druce的干燥全草，别名白马骨，又名满天星、鸡骨柴、白金条等，全国皆有分布，资源丰富，在民族医药中应用广泛。六月雪性凉，味淡、微辛，具有舒肝解郁、清热利湿、消肿拔毒、止咳化痰的功效，可用于治疗高尿酸血症、急性肝炎、风湿腰腿痛、痈肿恶疮、蛇咬伤、脾虚泄泻、小儿疳积、带下病、目翳、肠痈、狂犬病等。目前以六月雪为主的治疗痛风的药物还比较少见。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗痛风的六月雪胶囊及其制备方法，所述六月雪胶囊具有吸收好、制剂稳定、制备工艺简单的优点，并且能避免西药的副作用。

一种治疗痛风的六月雪胶囊，由以下原料制成：中药六月雪、体积分数为60-80％的乙醇溶液、可溶性淀粉和微晶纤维素，每克六月雪需乙醇溶液10-14ml，可溶性淀粉和微晶纤维素的总用量为六月雪浸膏粉重量的0.5-1倍。

如前所述一种治疗痛风的六月雪胶囊的制备方法，包括以下步骤：a)按照一定配比向六月雪中加入乙醇溶液，在60-80℃提取并滤过得提取液；b)将提取液置于旋转蒸发仪上，在50-70℃加热浓缩得浓缩液，将浓缩液加热直至呈黏稠糊状物后恒温烘干，粉碎过筛得六月雪浸膏粉；c)将六月雪浸膏粉与可溶性淀粉、微晶纤维素按一定比例混合，制粒装胶囊。

优选的，步骤a)每克六月雪中加入10-14mL体积分数为60-80％的乙醇溶液，反复提取2次，每次1.5-2.5h。

优选的，步骤b)中提取液浓缩至原体积的1/25-1/10，浓缩液在70-80℃热水浴中加热得黏稠糊状物，黏稠糊状物烘干温度为50-70℃，过筛所使用的筛网粒径为60-100目。

优选的，步骤c)中混合时可溶性淀粉和微晶纤维素的总用量为六月雪浸膏粉重量的0.5-1倍。

更优选的，每克六月雪中加入12mL体积分数为72％的乙醇溶液，每次提取时间为2.1h，提取温度为75℃，提取液加热浓缩温度为55℃，浓缩为原体积的1/15，浓缩液加热温度为73℃，粘稠糊状物烘干温度为65℃，过筛所使用的筛网粒径为80目，六月雪浸膏粉与可溶性淀粉、微晶纤维素的重量比为1:0.55:0.15。

本发明提供的六月雪胶囊制备工艺简单，美观、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生物利用度高，与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：采用传统中药治疗痛风，在治疗的同时避免了西药毒副作用；将中药六月雪制成胶囊剂，实现了中药的现代化，有效的避免了中药汤剂气味大，难于服用，患者顺应性差等缺点。

具体实施方式