[发明专利]九里香在制备利胆药物方面的用途

说明书

本发明公开了一种九里香在制备利胆药物的用途，特别是九里香提取物在制备利胆药物方面的新用途。

技术领域

本发明涉及九里香的新用途，即在制备利胆药物方面的用途。

背景技术

胆石症、胆囊炎等胆道疾病是世界性的常见病和多发病。以胆石症为例，胆石症发生于胆囊、肝内胆管和胆总管。其患病率因种族、遗传、地理、饮食等因素而不同。20世纪80年代，美国、德国等发达 国家胆石症发生率约为10％～15％ 。我国胆石症的总检出率为6.6％ ，不同地区的检出率在3％～11％之间，﹥80岁的人群发病率高达23％。胆石症有胆固醇结石、胆色素结石和混合结石之分，大多数为胆固醇结石，占90％左右。近年来，由于生活水平不断提高，饮食中脂肪、蛋白质等摄入量增多，胆石症发病率明显上升，患者越来越多。同时，胆囊炎的发病率也明显增加，而绝大多数的胆囊炎均与胆结石有因果关系。

胆结石常出现上腹部绞痛、寒战发热、黄疸等症状，可造成胆管梗阻、癌变、肝受损和急性胰腺炎等危害，严重影响患者身心健康。

胆石症可以动手术治疗，但大多数人还是以药物治疗为主，只有在危急状况下才选择手术治疗。因此，临床对利胆药的需求与日俱增。

利胆药，是指能促进胆汁分泌，加强胆囊收缩，促进胆囊排空的药物。临床主要用于胆囊炎、胆石症等胆道疾病。根据其作用分类，分为促进胆汁分泌的泌胆药和促进胆汁排泄的排胆药。

综观西药利胆药市场，多年来不但利胆药物品种少，且大多数是我国在20世纪70～80年代开始生产的，（如去氢胆酸、利胆酚、羟甲基烟酰胺、苯丙醇、熊去氧胆酸、羟甲香玉素、亮菌甲素等品种），近一、二十年来很少有新药推出，其疗效也不尽如意。现在我国市场上，有一些中成药利胆药，如利胆片、舒胆片、消炎利胆片、利胆排石片、复方胆通片、胆舒胶囊、胆石通胶囊等，可在一定程度上满足患者需求，但疗效仍不十分理想。总而言之，利胆药现状已不能满足目前临床的需求。因此急需研发疗效好、副作用小的新利胆药。

九里香为芸香科植物千里香Murraya paniculata(L．)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。味辛、微苦，性温，具有行气止痛、活血散瘀之功效。现有文献资料显示九里香具有镇痛、抗菌、抗炎、麻醉、抗氧化、抑制胃肠道运动以及减轻糖尿病肾病肾损害等药理作用。但未见有关利胆作用的文献报道。

发明内容

本发明的目的是提供九里香在制备利胆药物方面的用途；

本发明的另一目的是提供九里香提取物在制备利胆药物方面的用途；

本发明的另一目的是提供九里香乙酸乙酯提取物在制备利胆药物方面的用途；

九里香为芸香科植物千里香Murraya paniculata(L．)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。味辛、微苦，性温，具有行气止痛、活血散瘀之功效，主治胃痛、风湿痹痛，外用冶疗牙痛、跌扑肿痛、虫蛇咬伤等。

发明人采用摘取小鼠胆囊直接称重法观察九里香醇提物、乙酸乙酯提取物以及水提物对正常小鼠和结扎胆管小鼠胆汁分泌和排泄的影响；采用大鼠胆管引流法观察九里香醇提物、乙酸乙酯提取物对正常大鼠胆汁流量及其胆汁成分的影响。发现九里香醇提物、乙酸乙酯提取物能够显著减轻正常小鼠的胆汁系数，显著增加结扎胆管小鼠的胆汁系数；能够显著增加胆管引流大鼠的胆汁排出量，同时显著降低大鼠胆汁总胆固醇含量。表明九里香醇提物和乙酸乙酯提取物能够促进胆汁的分泌与排泄，具有利胆作用。而九里香水提物有减轻正常小鼠的胆汁系数和增加结扎胆管小鼠的胆汁系数的趋势，即具有利胆作用的趋势。

因此，申请人提供九里香在制备利胆药物方面的用途；特别是九里香提取物、九里香乙醇提取物和九里香乙醇提取物经乙酸乙酯萃取后的萃取物在制备利胆药物方面的用途。

本发明的另一目的是提供九里香乙酸乙酯萃取物的制备方法。