[发明专利]股骨侧内侧、外侧单髁假体和股骨滑车假体

说明书

技术领域

本公开涉及人工膝关节假体，具体涉及应用于早期膝关节内侧间室、外侧间室和髌股关节骨性关节炎的单间室置换假体。

背景技术

膝关节分为三个间室，分别为内侧间室、外侧间室和髌股间室。早期的膝关节骨性关节炎(OA)可以累及任何一个间室，但尤其以累及膝关节内侧间室为主。此时膝关节的力线向内侧偏移(内翻畸形)，导致内侧间室磨损过多，引起股骨内髁和相对应的内侧胫骨平台软骨面变薄、剥脱。内侧间室OA典型症状是内翻畸形、疼痛伴关节交索、骨赘形成以及侧副韧带松弛。保守治疗或非手术治疗措施(如非甾体类抗炎镇痛药、关节软骨营养保护药物、关节内注射透明质酸、膝关节支具等)仅对轻度OA的患者有一定疗效。而当保守治疗无效时，膝关节内侧间室单髁置换术(Unicompartmental Knee Arthroplasty,UKA)是终极治疗方式。膝关节内侧间室UKA是指手术切除膝关节的内侧胫股关节面，即内侧股骨远端在屈伸活动时与内侧胫骨平台直接接触的那部分关节软骨面，以及与之相对应的胫骨平台关节软骨面。其手术目的是以最小的手术创伤去尽量保留正常关节结构，最终达到更好的功能恢复，同时为以后可能进行的全膝关节置换术保留足够的剩余骨量和操作余地。而且随着内植物材料和加工技术的改进，病例适应证的更适合的选择，以及手术技巧的提高，内侧间室UKA的疗效得到越来越多的认可。外侧间室和髌股间室OA发生率明显少于内侧间室OA，但治疗原则同内侧间室OA，必要时也需进行UKA假体置换。

内外侧间室UKA假体又可分为胫骨侧UKA假体(胫骨平台内外侧UKA假体)和股骨侧UKA假体(股骨内外髁UKA假体)；髌股间室UKA假体分为滑车(部)UKA假体和髌骨假体。相比于胫骨侧UKA假体，股骨侧UKA假体的设计更为重要，因为其直接影响了术后的膝 关节功能。目前国内外一致认为：最接近正常人体股骨内外髁几何特征设计的股骨侧UKA假体，才能提供最接近正常膝关节的运动感觉。但股骨内外髁的几何形态特征异常复杂，并没有得到一致的公认。人们最初认为股骨内外髁是圆形，且围绕一个固定的轴旋转1。随后又有学者认为股骨内外髁是螺旋形，且旋转轴并不是固定的，而是存在一个瞬时的旋转中心2。上世纪90年代，学者们又重新支持股骨内外髁为圆形且旋转轴固定的观点3-5。尤其核磁矢状位扫描的应用，更使得这些研究者坚信股骨内外髁在矢状位是由两个圆形构成6-9。这些不同的理论，导致了不同的生物力学和运动学实验结果，并直接影响了股骨内外髁UKA假体的设计。例如依据股骨髁部为单一曲率圆形的理论，设计而出的牛津单髁假体；依据股骨髁部有两个或多个圆形组成的理论，设计而出的Miler-Galante假体，等等。然而目前的股骨内外髁UKA假体，都存在或多或少的缺点。例如牛津单髁假体(Oxford UKA)：虽然长期随访结果较好，但假体与股骨髁部形状并不匹配，导致假体与股骨髁部有一较深的被磨掉的凹槽；且由于其单一曲率圆形设计特点，牛津单髁假体并不能恢复患者已内翻畸形的下肢力线。其他类型的UKA假体的形状在术中与股骨内外髁部不匹配居多，这导致膝关节屈曲过程中髌骨与假体的撞击，极易引起疼痛和手术失败。股骨滑车几何形态是制造股骨滑车UKA假体的根本，但股骨滑车的几何特征更加复杂难释，所以人们把滑车UKA假体简化设计为具有外翻凹槽，并相应地把髌骨表面进行凸形置换。

现有技术生产的股骨内外髁UKA假体、股骨滑车UKA假体没有和股骨内外髁、股骨滑车很好的形态匹配。这种形态不匹配导致膝关节屈曲过程中髌骨与假体的撞击，引起屈膝疼痛，假体松动，最终手术失败。即便如牛津单髁假体发生撞击几率略少，但它依据股骨内髁呈单一曲率的圆形设计而成。这样做的结果就是导致UKA假体前方与股骨内髁剩余骨质间存在一较深的凹槽。虽然这个凹槽并没有临床证据证明对膝关节运动学或假体使用寿命有影响，但事实上此凹槽就是股骨最远端所在，其高度无法恢复导致膝关节内翻畸形无法矫正。如果为了校正内翻畸形则必须使假体安放的高些，则这个时候就会导致屈曲过程中，髌骨与假体的撞击，而牛津单髁手术技术中不松解内 侧副韧带的方法，其本身也是为了防止滑动垫片的脱位。

发明内容

鉴于现有技术中的一个或多个问题，提出了一种膝关节单髁假体和滑车假体。