[发明专利]一种松子源抗氧化肽肠道定位释放片及其制备方法

权利要求书

1.一种松子源抗氧化肽肠道定位释放片的制备方法，其特征在于，以DPPH自由基清除率为46％，分子量小于1000Da的松子源抗氧化肽冻干粉为原料(吉林大学营养与功能食品研究室自制)，用蒸馏水配制成质量浓度为15mg/mL的松子源抗氧化肽溶液，经过高压脉冲电场处理后收集处理液50～100mL，进行DPPH自由基清除率检测，其抗氧化活性为60～75％，然后将处理液进行真空冷冻干燥处理得到松子源抗氧化肽冻干粉；

1)所述的高压脉冲电场处理过程，是指在25℃条件下，用物料泵抽取松子源抗氧化肽溶液，使溶液以5～12mL/min的流速在电场处理装置中流动，开启电场装置电源，设置电场强度为50～60kV/cm，电场频率为600～3000Hz，处理后收集肽液；

2)所述的真空冷冻干燥过程，是指将松子源抗氧化肽处理液分装于冷冻盘中，厚度10～20mm，置于预冻温度为-60～-70℃的冷冻库中，预冻时间为5～6h后，移至真空冷冻干燥机中，温度设定为-40～-30℃，冻干时间为10～24h，即得到松子源抗氧化肽冻干粉。

2.如权利要求1所述的一种松子源抗氧化肽肠道定位释放片的制备方法，其特征在于，以步骤1所得的冻干粉为原料，称取肽粉10～15g，以淀粉为赋形剂，在制粒机中进行造粒，颗粒水分控制在5％以下，然后在混合机内加入乳糖1～5g、蔗糖1～5g、微晶纤维1～5g、硬脂酸镁1～5g进行混均，将混均后的颗粒在压片机中进行压片，以制得松子源抗氧化肽肽片。

3.如权利要求1所述的一种松子源抗氧化肽肠道定位释放片的制备方法，其特征在于，包衣原料由聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、柠檬酸三乙酯、棕榈酸钠、色料所组成，将包衣原料经过粉碎处理、包衣处理后制得松子源抗氧化肽肠道定位释放片，利用盐酸和磷酸盐缓冲溶液模拟人体胃肠道内吸收环境，经检测，在模拟人体胃液环境中松子源抗氧化肽肠道定位释放片2h内没有发生变化，在模拟人体肠道环境中松子源抗氧化肽肠道定位释放片45min内释放完全，满足要求；

所述色料为二氧化钛、柠檬黄、胭脂红中的一种；

1)所述的包衣原料组成含量为:20～30g聚丙烯酸树脂Ⅱ、10～15g聚丙烯酸树脂Ⅲ、10～15g柠檬酸三乙酯、5～10g棕榈酸钠、5～10g滑石粉、5～10g色料；

2)所述的粉碎处理过程，是指按要求称取各原料，装入自封袋中混合5～10min，将预混后的原料放入超微粉碎机中研磨120～150min，将研磨后的原料过70～100目筛，制得包衣粉；

3)所述的包衣处理过程，是指将包衣粉溶于浓度为75～85％的乙醇，搅拌40～50min制得包衣液，将包衣液用糖衣锅喷在药片上，设置糖衣锅的转速为200～500r/min，温度为40～50℃，包衣时间为55～75min，制得松子源抗氧化肽肠道定位释放片。