[发明专利]一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂及 其制备方法。

背景技术

早期先兆流产是指妊娠12周前出现少量阴道流血，常为暗红色或血性白带，无妊娠物 排出，随后出现阵发性下腹痛或腰背痛。妇科检查宫颈口未开、胎膜未破，子宫大小与停 经周数相符。近年来随着环境污染、生活压力增大及婚前人流次数增多等因素的影响，使 早期先兆流产的发病率呈上升的趋势，据统计，自然流产的发病率占妊娠总数的10-15％， 其中大多数为早期先兆流产。

绒毛膜下血肿(SCH)是早期妊娠的一种特殊病理，是指绒毛膜板与底蜕膜分离出血，使 血液积聚在绒毛膜与底蜕膜之间，B超显示无回声或低回声的液性暗区，常呈月牙形，包 围着部分妊娠囊，其血肿下缘多与子宫颈内口相通而出现阴道流血，绒毛膜下血肿的出现 增加了自然流产率，加大了保胎难度。由于SCH机制尚不清，临床上多采用卧床休息，予 孕激素等药物治疗，疗效不甚满意。因此，寻找防治早期先兆流产合并SCH安全有效的方 法显得尤为重要。

早期先兆流产合并SCH属中医胎漏、胎动不安的范畴，一般认为其病因病机多与肾虚 (脾肾虚)、气血虚、血热兼血瘀等有关，如《血证论》亦云:“离经之血虽清，鲜血亦是 瘀血，瘀血阻滞，冲任不畅，血运受阻，气血不能畅达于胞宫而致胎动不安，瘀不去则冲 任不通，瘀不散则新血不生，胎失所养，此时非化瘀安胎。”《医林改错·少腹逐瘀汤说》 中写道“子宫内先有瘀血占其地……今又怀胎至两个月前后，将此方服三五付，或七八付， 将子宫内瘀血化净……断不至再小产”。有些医者恐活血化瘀药物有动胎之弊，故在治疗 妊娠病时多慎用。为此，人们急需一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂。

发明内容

发明人在祖传方药的基础上，博采众家之长，结合现代人的体质及现代医学理论，将西 医病理与中医辨证相结合，提供了一种疗效确定、副作用小能够标本兼治早期先兆流产合并 绒毛膜下血肿的药物制剂。

本发明采用如下的技术方案：

一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂，其由刺五加、双参、女贞子、桑 寄生、续断、叶底红、鸡血藤、小红参、龙眼肉、通经草、大果卫矛为药用原料精心制成。

本发明组方中并非单一运用活血化瘀，而是一药两用或一药多用，孕妇可以无殒，而胎 气亦无殒也。为使诸药在功能上相辅相成，以增强疗效；在药性上相制相佐，以减低毒副反 应，发明人进一步优选出以下方案：

一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂，其由以下重量份配比的药用原料 制成：刺五加13-18份、双参20-25份、女贞子10-15份、桑寄生7-12份、续断5-8份、叶底红8-13 份、鸡血藤13-18份、小红参10-15份、龙眼肉7-12份、通经草10-15份、大果卫矛20-25份。

进一步优选地，一种治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的药物制剂，其由以下重量份 配比的药用原料制成：刺五加15份、双参20份、女贞子12份、桑寄生10份、续断6份、叶底红 10份、鸡血藤15份、小红参12份、龙眼肉8份、通经草12份、大果卫矛25份。

本发明方解，方中：刺五加辛苦温，能温肾助阳，益心脾，安心神，调摄气血；双参甘 微苦平，有健脾益肾，补气活血，止血，解毒之效；二药伍用补肾健脾，兼能调摄气血，益 气生新血之功效，为君药。

女贞子甘苦凉，善养阴益肾，补气舒肝，通经和血；桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿， 通经络，益气血，安胎元；续断善补续血脉，疏通气血，补而不滞，行而不泄，三药伍用补 肝肾，固冲任，安胎元，为臣药。

叶底红苦甘凉，有止血止痛、祛瘀活络、消炎通经之功；鸡血藤善补血活血，通络活 络；小红参甘温，活血舒筋，调养气血，祛瘀生新；龙眼肉补益心脾，养血安神；通经草： 活血通经，利湿，解毒消肿；大果卫矛益肾壮腰，化瘀利湿；六药伍用，补血活血，通经 活络，祛瘀生新，补而不滞，活而不破，瘀随水祛，湿随气化，为佐使药。

诸药合伍，相互为用，互相作用，能紧扣病机，一方面补肾健脾，益气生新血，调理 冲任，培养孕育之源；另一方面也要活血化瘀，使瘀血得化，瘀去血自归经，既促进绒毛 膜下血肿消散；新血得生，冲任气血调和，胎元以巩固。

本发明药用原料皆以《中国药典》、《中华本草》等典籍中记载的入药部位为标准， 药理学活性研究现状如下所述。