[发明专利]一种中药组合物、其制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种中药组合物、其制备方法及作用。

背景技术

腹泻是一种常见症状，俗称“拉肚子”，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。临床表现为：起病急，可伴发热、腹痛。病变位于直肠和(或)乙状结肠的患者多有里急后重，每次排便量少，有时只排出少量气体和黏液，粉色较深，多呈黏冻状，可混血液。小肠病变的腹泻无里急后重，粪便不成形，可成液状，色较淡，量较多。慢性胰腺炎和小肠吸收不良者，粪便中可见油滴，多泡沫，含食物残渣，有恶臭。霍乱弧菌所致腹泻呈米泔水样。血吸虫病、慢性痢疾、直肠癌、溃疡性结肠炎等病引起的腹泻，粪便常带脓血。

伊立替康，商品名称：艾力(国产)，开普拓(进口)；英文名称：Irinotecan。CAS号：97682-44-5；分子式：C33H38N4O6；分子量：586.69，是喜树碱的半合成衍生物，为DNA合成抑制剂，可特异性地与拓朴异构酶I结合，从而诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋。伊立替康作为成人转移性大肠癌的一线治疗药物，对于经含5-Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。同时，伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中。但是伊立替康存在多种副作用，主要是引起迟发性腹泻和中性粒细胞减少症。

因此，提供一种能够治疗伊立替康所致腹泻等副作用的药物具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种中药组合物、其制备方法及作用。本发明提供的组合物对伊立替康所致腹泻和中性粒细胞减少的预防作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种中药组合物，原料包括葛根、黄芩、黄连、黄柏、土炒白芍和甘草。

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物包括如下质量份的原料：

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物包括如下质量份的原料：

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，取所述原料水提、过滤收集滤液、浓缩后醇沉后，过滤收集滤液。

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物的制备方法中所述水提中水的加入量为所述原料质量的6～15倍。

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物的制备方法中所述水提为加水浸泡0.5～1.5h后，加热煎煮2～4次，每次0.5～4h。本发明所述加热煎煮为煮沸。

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物的制备方法中所述乙醇的体积浓度为40％～80％；以g/mL计，所述乙醇的加入量与浓缩后物质的质量体积比为1:1～4:1；所述醇沉的时间为24h。

本发明还提供了所述中药组合物或所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗腹泻的药物中的应用。

本发明还提供了所述中药组合物或所述制备方法制得的中药组合物在制备预防伊立替康所致腹泻和中性粒细胞减少的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗腹泻或者预防伊立替康所致腹泻和中性粒细胞减少的药物，包括所述中药组合物或所述制备方法制得的中药组合物

本发明提供的组合物以葛根芩连汤为基础，为表里双解剂，具有解表清里之功效。中医主治协热下利，身热下利，胸脘烦热，口干作渴，喘而汗出，舌红苔黄，脉数或促。现代临床常用于治疗急性肠炎、细菌性痢疾、肠伤寒、胃肠型感冒等属表证未解，里热甚者。

本发明涉及医药领域，提供了一种治疗腹泻的中药组合物，由以下中药的水提醇沉工艺所得干燥提取物组成：葛根15～30g、黄芩10～20g、黄连10～20g、黄柏10～20g、土炒白芍5～10g、甘草10～20g。本方以葛根辛甘而凉，入脾胃经，既能解表退热，又能升阳脾胃清阳之气而治下利；黄连、黄芩、黄柏清热燥湿、厚肠止利；白芍柔肝止痛以止腹痛；甘草甘缓和中，调和诸药，促佐使之功。上述组合提取物对化疗药物伊立替康所致迟发型腹泻和中性粒细胞减少等症均有较好疗效，可有效预防腹泻发生并缓解中性粒细胞减少症。

具体实施方式