[发明专利]一种中药组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗急性 肺损伤药物中的应用。

背景技术

急性肺损伤(acutelunginjury，ALI)是指由心源性以外的各种肺内、外致病因 素导致的急性进行性呼吸衰竭，其病理基础主要表现为肺部炎症反应和肺毛细血管内皮细 胞和肺泡上皮细胞完整性破坏，临床表现为难以纠正的低氧血症。

引起ALI的原因包括直接因素，如肺炎、吸入损伤、肺挫伤、脂肪栓塞，和间接因素， 如败血症、急性胰腺炎、心肺搭桥、药物过量等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗急性肺损伤药物中的应用。

本发明进一步提供所述中药组合物在制备治疗内毒素引起的急性肺损伤药物中 的应用。

本发明所述中药组合物的原料药包括：水蛭、牡丹皮、当归、赤芍、鸡血藤、黄芪、川 芎。

优选的，所述中药组合物的原料药组成为：水蛭2～10重量份，牡丹皮2～10重量 份，当归5～15重量份，赤芍5～15重量份，鸡血藤8～20重量份，黄芪10～30重量份，川芎5～ 15重量份；

进一步优选的，所述中药组合物的原料药组成为：水蛭4～8重量份，牡丹皮4～8重 量份，当归7～12重量份，赤芍7～12重量份，鸡血藤10～18重量份，黄芪12～25重量份，川芎 7～12重量份；

进一步优选的，所述中药组合物的原料药组成为：水蛭6重量份，牡丹皮6重量份， 当归9重量份，赤芍9重量份，鸡血藤12重量份，黄芪15重量份，川芎9重量份。

所述水蛭优选制水蛭，按《中国药典》2015版记载的炮制方法制备。

优选的，所述中药组合物可以是各原料药粉碎后混合得到的组合物，也可以是各 原料混合后经过常规提取方法提取得到的提取物或分别提取得到的各提取物混合得到的 组合物，还可以是经过进一步制剂工艺加工成本领域常规的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶 囊剂、丸剂、口服液等；其中，所述常规提取方法包括煎煮、回流、渗漉、超声、水蒸气蒸馏等。

进一步优选的，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：

水蛭、当归、赤芍、鸡血藤、黄芪、川芎六味合并采用水提醇沉法提取，得到提取物 A；优选的，所述醇沉浓度为50～70％；

牡丹皮的制备过程包括：水蒸气蒸馏法提取，得到提取物B；优选的提取物B用倍他 环糊精包合；

将A和B混合，按常规制剂工艺加入辅料制备成口服剂型。

所述中药组合物的人日用剂量为2g～15g生药量/kg；优选所述中药组合物的人日 用剂量为3g～9g生药量/kg；优选的，所述中药组合物的人日用剂量为4g～5g生药量/kg；进 一步优选的，所述中药组合物的人日用剂量为4.71g生药量/kg。所述生药量是指以组合物 全部原料药的总重量计算。

所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、 基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂 包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤 维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅 等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包 括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、 甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲 酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫 蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅 料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。

药理研究表明，本发明所述中药组合物可以治疗内毒素致急性肺损伤。

附图说明

图1组合物对内毒素诱导肺损伤大鼠组织病理损伤的影响

A正常组；B模型组；C地塞米松组；D组合物高剂量组；

E组合物中剂量组；F组合物低剂量组。

实验例1组合物对内毒素诱导肺损伤大鼠组织病理损伤的影响

1材料