[发明专利]一种液基细胞处理液在审

专利信息
申请号: 201610184419.6 申请日: 2016-03-28
公开(公告)号: CN105779559A 公开(公告)日: 2016-07-20
发明(设计)人: 刘春红 申请(专利权)人: 天津智达康华生物科技有限公司
主分类号: C12Q1/02 分类号: C12Q1/02
代理公司: 北京国昊天诚知识产权代理有限公司 11315 代理人: 刘昕
地址: 300000 天津市滨海新区*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 细胞 处理
【说明书】:

技术领域

发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种液基细胞处理液。

背景技术

目前,宫颈癌、肺癌、肾癌等癌症的发病率呈逐年上升趋势,这些疾病的的诊断成 为一个研究热点,脱落细胞诊察方法是早期筛查上述癌症的主要方法之一。脱落细胞诊察 方法中,传统的巴氏涂片过程中涉及到的取材、涂片、细胞分离等诸多因素都会严重降低细 胞的阳性率。细胞工程专家推出了一种制片新技术——液基薄层细胞学技术(TCT),TCT通 过技术处理掉非诊断杂质,制成可以清晰的可供观察的薄层细胞片,使阅片者更易观察,显 著提高了诊断的准确性。

液基薄层细胞学技术(TCT)改变了以往巴氏涂片的操作方法,TCT中,标本取出后 立即放入液基细胞处理液中,避免了常规巴氏涂片过程中遗留在取材器上的细胞随取材器 一起被抛弃和细胞过度干燥的现象。经液基细胞处理液处理的细胞随机取样制成均匀的薄 层涂片,在薄片中不正常细胞容易被观察,并且湿固定的细胞核结构清晰,易于鉴别,可以 检测出较多的低级别病变和一些更严重的病变,是目前国际上比较推行的新技术。采用液 基薄层细胞学技术(TCT),异常细胞的诊断率和低度鳞状上皮细胞病变的检出率均有大大 的提高,具有传统涂片无法比拟的优点。

TCT技术中最为关键的试剂是用于保存处理细胞样本的“液基细胞处理液”。目前 国内常用的是美国新柏氏(ThinprerTCT)生产的液基细胞液(PreserveCytSolution),这 种液基细胞液为与该公司的机器Thinprepre-2000配套的专用试剂,价格昂贵,无法广泛普 及。而市场上销售的国内同类产品,由于研发思路不同,技术原理也不尽相同,所以在产品 质量和制片质量等方面参差不齐,使得临床上经常出现漏诊的情况。

发明内容

本发明要解决的问题是现有的进口液基细胞处理液价格昂贵、无法普及,国内的 液基细胞处理液产品质量参差不齐,不利于临床的推广使用。

为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:提供一种液基细胞处理液,所述 液基细胞处理液,包括以下组分:磷酸盐缓冲液、甲醇、乙醇、氯化钠或氯化钾、复合氨基酸、 乙二胺四乙酸二钠、抑菌剂和水。

优选地,所述磷酸盐缓冲液为磷酸氢二钠溶液和磷酸二氢钠溶液的混合物。

优选地,所述抑菌剂为A·SAP抑菌剂。

进一步地,每100ml所述液基细胞处理液,包括以下组分:

进一步地,每100ml所述液基细胞处理液,包括以下组分:

优选地,所述复合氨基酸为L-丙氨酸、L-异亮氨酸、L-苏氨酸中任意两种的混合物 或三种的混合物。

本发明提供的液基细胞处理液中:

磷酸盐缓冲液:磷酸氢二钠与磷酸二氢钠溶于一部分纯化水中,在液基细胞处理 液中起到缓冲液的作用,可调节液基细胞处理液的pH值,可有效维持细胞形态。

甲醇、乙醇:具有细胞固定的作用。本发明经过多次试验,得出合适的甲醇和乙醇 的在液基细胞液中的比例,使细胞液极性合适,能快速将脱落细胞进行固定保存,维持细胞 初始状态,防止细胞的萎缩和肿胀破裂,确保诊断的准确性。

复合氨基酸:L-丙氨酸、L-异亮氨酸与L-苏氨酸中相互配合,更好地保护细胞,维 持细胞形态。

氯化钠或氯化钾:具有调节渗透压和溶解红细胞的作用,在进一步有效维持细胞 形态的同时去除红细胞的干扰。

乙二胺四乙酸二钠:为金属螯合剂,具有防止粘液干扰、细胞聚集的作用。

A·SAP抑菌剂:为天然抑菌剂,具有防止标本染菌,延长保存时间的作用。

本发明具有的优点和积极效果是:本发明可适用于各种脱落细胞的保存和处理, 价格低廉,常温下保存时间长;在保持细胞形态完好的同时很好地解决了粘液干扰,细胞聚 集,红细胞干扰等诸多问题,使其更好地应用于临床诊断试验。

本发明提供的液基细胞处理液,组分中含有使得细胞固定、调节溶液pH值、调节渗 透压等作用的各种组分,使保存于本发明液基细胞处理液中脱落细胞的形态得到良好的固 定和保持,避免了细胞的萎缩和肿胀破裂等形态变化,便于临床诊断。

本发明提供的液基细胞处理液,组分中还含有防止粘液干扰、防止细胞聚集和溶 解红细胞的组分,使保存的细胞制片背景清晰,减少漏诊率。

附图说明

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