[发明专利]可植入的分流系统和相关联的压力传感器

说明书

本申请涉及可植入的分流系统和相关联的压力传感器。密封的生物相容的压力传感器模块配置为在要测量压力的期望的部位植入。具有类似的热膨胀系数的压力模块封装部件的阳极键合提供了低应力键合并保持长期靠性、可依赖性和准确性。压力传感器模块包括与要测量压力的环境直接接触的压力敏感膜。压力传感器模块构成了在压力传感器模块和用于数据传输和转移的外部控制器之间使用遥测链路的压力测量系统的一部分。压力传感器模块的运行功率由外部控制器和内部可再充电的能量存储部件提供。因此，压力测量系统为与可植入系统一起使用提供了双级能量和数据传输能力。

本申请是申请日为2012年2月16日，申请号为201280018551.X，发明名称为“可植入的分流系统和相关联的压力传感器”的申请的分案申请。

有关申请的交叉引用

本申请要求2011年2月16日递交的题名为“用于植入应用的压力传感器系统”的序列号为61/443,508的临时申请和2011年2月16日递交的题名为“带有多个压力传感器的可植入的分流系统”的序列号为61/443,535的临时申请的美国法典第35条第119(e)款下的权益，以上两个申请全部都在此通过引用并入。

发明背景

过去已经开发了用于可植入的应用的压力传感器。该技术领域中的压力传感器的焦点一直是监测例如颅内压、胸膜内压和血压。最近，已经特别关注监测和治疗被称为脑积水的情况。脑积水，也被称为“大脑中的水，”是在大脑的脑室或腔中有脑脊液(CSF)的异常累积的医学现象。这可导致颅骨内部增加的颅内压和头部的逐渐肿大、惊厥、管状视和精神障碍。脑积水也可导致死亡。

现在存在可植入头盖骨内部较短的一段时间最多能到几周的压力传感器，连接的线或导管通过在头皮中的伤口。这些设备，例如，用于治疗诸如外伤性脑损伤(TBI)的急性情况，或监测和诊断诸如脑积水的慢性情况。然而，压力传感器必须具有某种属性以便在长期(超过四周)的压力监测应用中是有效的，并且因为现在没有具有所有必要的属性的设备是市售的，所以脑积水和TBI的治疗没有享有连续的长期的颅内压信息的好处。因此，当前设备的缺点在检测通常用于治疗脑积水和治疗急性脑损伤的脑室腹膜分流术的效果方面产生了严重的局限性。在这样的情况下，另外的关注的是具有伴随传感器的使用带来的伴随的感染的风险的已经不能继续使用的短期的传感器的更换。

压力传感器需要下面的属性以便使其适合于在大脑中长期植入并监测的应用。压力传感器必须在尺寸上很小以便容易植入以及最小化对环绕压力传感器的组织环境的干扰，并且它们必须使用无线通信从而没有线、导管或需要通过皮肤的通道的其它部件。它们必须由抗断裂、无毒和永久的生物相容性材料形成以最小化患者对异物的引入的免疫反应和防止由腐蚀副产物引起的组织损伤。植入的压力传感器必须提供保持可靠的压力值使得可在传感器的使用期限中有把握地做出治疗的决定，以避免出于调整的目的的传感器的外部植入。因此，传感器必须用一种方式被构建使得它的测量精度不依赖于身体运动、温度变化或它可能经历的其它的环境变化而保持在规定的容差范围内。此外，由于诸如内部压力的生理参数参考当地的大气压力测量，因此使用植入的压力传感器的系统必须包括考虑患者周围的大气压力的装置。在这样的情况下，需要例如包括可靠的和精确的压力传感装置的外部控制器的使用。