[发明专利]一种解热的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种解热的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

机体发热是由于各种病理因素刺激中性粒细胞，产生与释放内热源，内 热源使中枢合成与释放前列腺素(PG)增多，PG再作用于下丘脑体温调节 中枢，使调定点提高到正常体温以上，产热增加、散热减少，进而引起体温 升高。发热是多种疾病的共同病理现象，是机体对感染微生物、免疫复合物 或其他炎症因子的一种防御反应，但若体温较高且持久发热，可引起头痛、 全身不适、昏迷等症状，严重者甚至可能危及生命。因此，及时应用生物安 全性高、起效迅速、疗效显著的解热药物进行退热治疗是非常必要的。

目前用于解热的药物主要包括水杨酸类(如阿司匹林)、非拉西汀、安乃 近等，这些药物在临床应用中分别都出现了不同程度的不良反应，比如，安 乃近可引起粒细胞缺乏、肾损伤和过敏等较为严重的不良反。因此，开发一 种生物安全性高、成本低廉、使用方便的替代药物，成为了一个亟待解决的 问题。

地龙为钜蚓科环毛蚓属动物参环毛蚓(Pheretimaaspergillum(E.Perrier)) 和通俗环毛蚓(P.vulgarisChen)、威廉环毛蚓(P.guillelmi(Michaelsen))、 栉盲环毛蚓(P.pectinifera(Michaelsen))等的全体，具有清热定惊、通络、 平喘、利尿的功效，常用于治疗高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛等症。

车前草为车前科车前属植物车前(PlantagoasiaticaL.)、平车前(P. depressaWilld.)的全草，具有利尿、清热、明目、祛痰的功效，主治小便不 通、目赤肿痛、喉痹、咳嗽、皮肤溃疡等症。

苦地丁为罂粟科紫堇属植物地丁紫堇(CorydalisbungeanaTurcz.)的全 草，具有清热解毒、活血消肿的功效，中医临床上用于治疗流行性感冒、上 呼吸道感染、支气管炎、急性肾炎等。

栀子为茜草科栀子属植物栀子(GardeniajasminoidesEllis)的果实，具 有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等功效，主黄疸型肝炎、扭挫伤、 高血压、糖尿病疾。

目前，尚未见将地龙、车前草、苦地丁、栀子组合用于解热的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种解热的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种解热的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制 备而成的制剂：地龙80份～120份、车前草80份～120份、苦地丁80份～120 份、栀子80份～120份。

优选的，所述的药物组合物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂： 地龙100份、车前草100份、苦地丁100份、栀子100份。

进一步的，所述的药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、水或 有机溶剂的提取物，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步的，所述的制剂为口服制剂。

更进一步的，所述的制剂为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或混悬 剂。

其中，所述的混悬剂由下述重量配比的原辅料制备而成：所述的原料药、 黄原胶6份～10份、羧甲基纤维素钠2份～5份、吐温-801份～5份，加水至 400体积份。

优选的，所述的混悬剂由下述重量配比的原辅料制备而成：所述的原料 药、黄原胶8份、羧甲基纤维素钠3份、吐温-801份，加水至400体积份。

本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重 量配比的原料药，混合后加水煎煮，或者分别煎煮后再混合，浓缩煎煮液， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，即得。

进一步的，煎煮时间为0.5～2.0h；加入7.5～37.5倍体积量的水煎煮；煎 煮1～2次。

本发明提供了所述药物组合物在制备解热的药物中的用途。

本发明提供了一种解热的药物组合物及其制备方法。药效实验表明，本 发明药物组合物对家兔发热有较好的治疗作用，其混悬剂的药效甚至与市售 药物安乃近相当。此外，本发明制备的混悬剂稳定性佳，混匀后无明显分层 现象；加速实验6个月仍然能够满足对混悬剂稳定性的要求，可长时间存放。