[发明专利]一种含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合 物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是现代疾病中的第二杀手，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身 并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。在我国 糖尿病患者中，合并高血压者多达1200万，脑卒中者500万，冠心病者600万，双目失明者45 万，尿毒症者50万。

糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素 增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊 乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型 的“三多一少”症状，即多吃、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸 中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、 神经、血管及心脏等组织器官的慢性病变。若得不到及时、恰当的治疗，则发生心脏病变、脑 血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏死等情况，成为致残、致死的主要原因。

格列齐特是临床常用的治疗糖尿病的黄脲类药物，适用于单用饮食和运动治疗不 能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与双胍类或胰岛素合用。用于治 疗肥胖型的糖尿病效果很好，因此临床应用广泛，格列齐特常见的不良反应为胃肠道反应， 如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热等，这些不良反应高达30%，此不良 反应限制了格列齐特的使用。

发明内容

为了解决格列齐特胃肠道副作用大限制使用人群的技术问题，本发明提供了一种 格列齐特与中药的组合物，通过与中药的配伍，来减轻格列齐特的不良反应，从而实现减毒 增效的目的。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合物，由如下重量配比的原料药组成：格列 齐特40-120份、福建柏4000-8000份、刺竹茹4000-8000份、多穗石柯果4000-8000份、番石榴 果4000-8000份、苦葛根4000-8000份。

上述的含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合物，其重量份配比优选为：格列齐 特60-100份、福建柏5000-7000份、刺竹茹5000-7000份、多穗石柯果5000-7000份、番石榴果 5000-7000份、苦葛根5000-7000份。

上述的含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合物，其重量份配比最佳为：格列齐 特80份、福建柏6000份、刺竹茹6000份、多穗石柯果6000份、番石榴果6000份、苦葛根6000 份。

本发明的以上组成中，各味中药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，如制成 制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式， 如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000g，口服液l00-l000ml，膏剂l00- l000g，丸剂100-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模 生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者 减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

本发明的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅 料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混 合。在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：颗粒剂、片剂、胶囊 剂、口服液、口含剂、丸剂、散剂，优选的是颗粒剂。

上述含有格列齐特的治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：

a.将福建柏、刺竹茹、多穗石柯果、番石榴果、苦葛根加水煎煮2次，第1次加入药物体积 6~8倍量水，煎煮1~2小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液， 备用；