[发明专利]一种治疗催乳素瘤的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗催乳素瘤的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

催乳素瘤是指垂体分泌催乳素（PRL）的肿瘤，在垂体功能性(有分泌性)肿瘤中发生率占首位。典型催乳素瘤的临床表现有闭经，溢乳、不孕(育)、高催乳素血症及垂体可有占位性改变。催乳素瘤由垂体催乳素细胞瘤分泌过量催乳素所致，明确的发病机制不详，一方面可能与下丘脑调节垂体PRL细胞方面的功能紊乱有关，另一方面也可能与垂体PRL分泌细胞原发性内在缺陷有关。催乳素瘤引起的高PRL血症的临床症状因性别、年龄、高PRL血症持续时间及肿瘤大小的差异而有所不同。多见于女性，常表现为溢乳-闭经综合征。肿瘤大小与患者血清PRL浓度呈正相关。

临床表现主要分：1.女性PRL瘤：见于20～30岁女青年，常为微腺瘤。典型临床表现为闭经-乳溢-不育三联征。主要症状在青春期前女性表现为青春期延迟、生长发育迟缓及原发性闭经，青春期后女性表现为经期缩短、经量稀少或过多、月经延迟、性欲减退或缺如、性感丧失、性高潮缺如、交媾痛、流产、不孕等。体征可见乳腺萎缩，阴毛脱落，外阴萎缩、阴道分泌物减少等。2.男性PRL瘤：男性催乳素瘤较大，多向鞍上发展，相对少见。主要临床表现为完全性或部分性性功能减退，如性欲减退、阳痿、男性乳腺发育、男性不育症、精子数目减少等。症状进展缓慢，不易引起重视，就诊时已为晚期，影像学检查多为大腺瘤，神经压迫较明显。体格检查发现青少年患者可出现青春发育停滞、体态异常、乳腺发育和触发催乳、睾丸细小，成年人可出现胡须稀疏、乳腺发育和触发催乳、阴毛稀少、睾丸松软。3.肿瘤压迫症候群：晚期PRL瘤及其他类型垂体腺瘤、下丘脑及鞍旁肿瘤因瘤体巨大向鞍上扩展，阻断PIF，引起高PRL血症者，常见的局部压迫症状是头痛、视觉异常。头痛的原因为大腺瘤引起的颅内压增高，伴恶心、呕吐。男性PRL瘤患者头痛发生率较女性患者高。有些微腺瘤的占位病变不大，也可出现头痛，其原因尚不清楚。4.骨质疏松：长期高PRL血症的PRL瘤患者，有时首诊症状为骨质疏松。经过治疗恢复正常催乳素水平和性腺功能后，骨密度能够得到改善，但有时不能完全恢复正常。5.急性垂体卒中：生长较快的PRL瘤，若发生瘤内出血，出现急性垂体卒中，表现为突发剧烈头痛、恶心、呕吐及视力下降等颅神经压迫症状，甚至昏迷和眼球突出，需紧急抢救。患者在抢救成功后可出现垂体功能减退症。

催乳素瘤的治疗取决于两个因素：肿瘤大小和高PRL血症是否引起症状。药物治疗（多巴胺激动剂）为首选，国内主要是溴隐亭治疗，国外有卡麦角林治疗。若药物效果差或有药物抵抗时，可考虑经蝶窦手术治疗。即使大腺瘤合并脑神经压迫症状时也可先试用多巴胺激动剂治疗，有时治疗效果可以很快出现。放疗仅作为辅助治疗。手术治疗不仅具有一定风险，而且会给病人的身体带来不可逆的伤害，乳素瘤患者经受着精神上和肉体上的双重痛苦，同时给亲人和家庭带来沉重的精神负担和经济负担。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗催乳素瘤的中药制剂，该中药制剂对于催乳素瘤具有疗效好，使用方便，治愈率高，价格低廉，降低对患者身体的伤害等特点。

本发明的另一目的是提供该治疗催乳素瘤的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到催乳素瘤给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗催乳素瘤的中药制剂的新配方，能够遏制催乳素瘤的发展，促进患者自然恢复，改善患者体质为患者解除病痛。本发明具有疗效好，使用方便，治愈率高，价格低廉，降低对患者身体的伤害等特点。

本发明中药物的作用：

其中：

续断：为川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai（或DipsacusasperWall）的干燥根。性味：苦、辛、微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏，杜仲与续断均能补肝肾，强筋骨，用于治疗肝肾不足，筋骨不健及痹证日久，常相须为用，但是杜仲兼治肾阳不足之阳痿、小便频数等，而续断又能续折伤，用于跌打损伤、扭挫伤及骨折等。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄，遗尿尿频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。