[发明专利]一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂及 其制备方法。

背景技术

早期先兆流产是以妊娠12周以前，出现阴道少量流血，伴阵发性下腹痛或腰背痛为主 要症状，妇科检查宫颈口未开，胎膜未破、与停经周数相符，妊娠尚有希望继续者。属于 中医“胎漏、胎动不安”等范畴。如不及时正确治疗，常可发展为堕胎、小产或并发胎萎 不长，直接影响着胎儿的正常发育和孕妇的身心健康。

近年来，国内外大量的主动免疫及被动免疫动物模型证明，抗心磷脂抗体 (Anticardiolipinantibody，ACA)对早期先兆流产患者具有直接的致病作用，抗心磷脂抗 体是以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体。目前一般认为， ACA一方面能干扰机体磷脂依赖性凝血功能，从而损伤血管内皮而触发内源性凝血系统， 改变血栓素/前列腺素水平，促进血小板聚集，血栓形成，造成胎盘缺血，导致胎儿宫内发 育迟缓、死胎以致流产。另一方面，孕早期ACA可干扰细胞滋养层与合体滋养层的融合及 羊膜的生长发育，从而导致流产。

目前ACA引起的先兆流产的治疗，国内外多采用免疫抑制剂(强的松或泼尼松等)联 合抗凝药物(阿司匹林或肝素等)治疗，但长期应用可引起血糖升高、骨质疏松、感染、 血小板减少、出血等副反应。因此如何应用安全、有效的药物使其异常增高的抗心磷脂抗 体转阴，从而使妊娠能顺利完成是国内外学者研究的主要课题。中医认为肾主生殖，中医 多以补肾、养血、清热为治则。现代医学研究证明，中医学中的“肾”与现代医学之机体 生殖免疫有密切关系，补肾药可调节机体生殖内分泌-免疫网络。同时中医“未孕先防、预 培其损”、“既孕防病，已病早治”治疗原则，可以克服了单纯应用西药可能出现的不良反 应，并且降低了复发率，疗效确切。因此需要提出一种治疗早期先兆性流产的药物制剂。

发明内容

为克服现有技术的不足，发明人在祖传方药的基础上，结合现代人的体质及现代医学 理论，辨证与辨病相结合，认为肾阴不足，阴虚生热致血滞下行，瘀血阻络，胎失所养， 为标，证属肾虚血热。据此，提供了一种疗效确定、副作用小的治疗抗心磷脂抗体阳性早 期先兆流产的药物制剂，尤其适用于抗心磷脂抗体阳性先兆流产患者阴虚血热证型。

本发明的技术方案如下：

一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、生地黄、 千针万线草、珠儿参、菟丝子、女贞子、白术、垂丝卫矛、黄芩、酸枣仁为药用原料制成。

进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由 以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15-20份、生地黄10-15份、千针万线草20-26份、 珠儿参7-12份、菟丝子8-13份、女贞子10-15份、白术8-13份、垂丝卫矛15-20份、黄 芩4-7份、酸枣仁11-16份。

进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由 以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄18份、生地黄12份、千针万线草25份、珠儿参 10份、菟丝子12份、女贞子15份、白术12份、垂丝卫矛15份、黄芩6份、酸枣仁15份。

进一步优选地，一种治疗抗心磷脂抗体阳性早期先兆流产的药物制剂，其特征在于由 以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄15份、生地黄15份、千针万线草20份、珠儿参 12份、菟丝子10份、女贞子15份、白术10份、垂丝卫矛20份、黄芩6份、酸枣仁12份。