[发明专利]维生素B12检测试剂盒和方法及其样本前处理方法

权利要求书

1.一种维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，包括以下步骤：

取待测样本溶液，加入蛋白释放剂和络合剂，在强碱性的环境下，所述蛋白释放剂使待测样本中的维生素B12由结合蛋白上释放出；所述络合剂为六氰合钴酸盐，所述络合剂在水溶液中氰根离子的总稳定常数β为10¹⁰～10⁴⁵，该络合剂在溶液中解离出氰根离子，与上述释放出的维生素B12结合，形成稳定的氰钴胺素，供测定。

2.根据权利要求1所述的维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，所述络合剂的加入量为每毫升待测样本溶液加入0.5mg～5mg的络合剂。

3.根据权利要求1所述的维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，所述待测样本为待测血清样本。

4.根据权利要求1所述的维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，所述蛋白释放剂包括强碱，或强碱和二硫苏糖醇。

5.根据权利要求1所述的维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，所述蛋白释放剂和络合剂与待测样本反应的条件为：在20℃～50℃下反应8分钟～30分钟。

6.根据权利要求5所述的维生素B12检测的样本前处理方法，其特征在于，所述蛋白释放剂和络合剂与待测样本反应的条件为：在37℃下反应10分钟-15分钟。

7.一种维生素B12检测方法，其特征在于，采用权利要求1-6任一项所述的样本前处理方法。

8.根据权利要求7所述的维生素B12检测方法，其特征在于，采用权利要求1-6任一项所述的样本前处理方法后，以化学发光免疫分析法测定待测样本中氰钴胺素的含量。

9.一种六氰合钴酸盐在作为维生素B12检测前处理剂中的应用，其特征在于，所述六氰合钴酸盐在水溶液中氰根离子的总稳定常数β为10¹⁰～10⁴⁵。

10.一种维生素B12检测试剂盒，其特征在于：包括以下组分：

前处理剂：包括蛋白释放剂和络合剂，所述络合剂为六氰合钴酸盐，所述络合剂在水溶液中氰根离子的总稳定常数β为10¹⁰～10⁴⁵，所述前处理剂为强碱性溶液；

磁性微粒体系：结合了内因子特异性结合物或者内因子的磁性微粒；

标记物体系：标记了内因子特异性结合物或者内因子的示踪标记物；

其中，内因子特异性结合物或者内因子中的一种标记示踪物，则另一种包被磁性微粒。

11.根据权利要求10所述的维生素B12检测试剂盒，其特征在于，所述内因子特异性结合物为维生素B12。