[发明专利]一种治疗鼻炎的中药喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及到药物剂型、制备技术及其应用，具体的说是一种 治疗鼻炎的中药喷雾剂及其制备方法。

背景技术

本发明涉及一种治疗鼻炎的中药喷雾剂的配方及制备工艺。

鼻炎又称鼻渊，中医在临床辨证上有虚实之分，其病因不外有风、湿、热三邪为患， 无论外感或内伤，均以热症为主。慢性者虚中夹实；风湿热毒,循经上犯，聚于鼻部，灼伤窦 窍，则浊涕下不止也。现代研究认为，鼻炎是鼻黏膜或黏膜下组织因为病毒感染、病菌感染、 刺激物刺激等，导致鼻黏膜或黏膜下组织受损，引起的急性或慢性炎症。临床表现为鼻流浊 涕、鼻塞、嗅觉减退、头痛，与鼻窦区相应的表现为皮肤红肿、压痛。由调查数据表明，目前中 国的鼻炎发病率高达37%，同时，每10个人中就有1-3人患有不同程度的过敏性鼻炎。鼻炎导 致鼻塞不通气，呼吸困难，引发睡眠呼吸暂停综合症，严重的可引起脑梗塞、突发性心脏病 等。

中药治鼻炎的历史悠久，苍耳子（FructusXanthii）为菊科植物苍耳（Xanthium sibiricumPatr.）的干燥成熟带总苞果实，上行头面，善通鼻窍，早在《神农本草经》中就记 载其具有祛风散邪除湿、通鼻窍的功效，常为传统中医治疗鼻炎的君药。病理学实验研究认 为，鼻炎、鼻窦炎的主要病因是机体感染病菌及机体抵抗力降低，现代药理研究已证实苍耳 子提取物对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等多种革兰阳性及革兰阴性菌均有较强 的抑制作用，从而发挥治疗鼻炎的作用。

黄芩为唇形科植物黄芩（ScutellariabaicalensisGeorsi）干燥根，具有清热燥 湿、泻火解毒、凉血止血等功效，为中药治疗鼻炎的主要药物之一。黄芩的主要有效成分为 黄酮类，其中含量较高的是黄芩苷。现代药理研究学表明黄芩苷具有具有广谱抗菌活性，对 金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎性链球菌等革兰氏阳性菌有抑制作用。

鹅不食草为菊科天胡荽属植物石胡荽的带花全草，味辛性温，归肺经，有祛风、散 寒、通鼻塞之功效，用于治疗鼻塞不通、鼻渊流涕。《本草纲目》：“鹅不食草上达头脑，通鼻气 而落瘪肉；内达肺经而治痰疟，散疮肿；其除翳之功，尤显神妙。”

细辛为马兜铃目，马兜铃科细辛属植物细辛的干燥根和根茎，归心、肺、肾经，有祛风、 散寒、行水、开窍等功效，为治疗鼻渊常用药物。《药品化义》：“细辛，若寒邪入里，而在阴经 者，以此从内托出。佐九味羌活汤，发散寒邪快捷，因其气味辛香，故能上升。入芎辛汤，疗目 痛后羞明畏日，隐涩难开。合通窍汤，散肺气而通鼻窍。佐清胃汤，祛胃热而止牙疼。此热药 入寒剂，盖取反以佐之之义也。”

儿茶为豆科金合欢属植物儿茶心材或去皮枝干煎制而成的干燥浸膏，性味苦涩，微寒， 归肺、心经，具有通窍解毒、生肌敛创之功效，可用于鼻炎的治疗。《本草权度》记载“鼻渊流 水：孩儿茶末，吹之，良。”体外抑菌试验表明，儿茶对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、乙型 溶血性链球菌、绿脓杆菌、白喉杆菌、变形杆菌等有抑制作用，对病毒及某些真菌也有显著 抑制作用。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，性味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经。具有补气 固表、敛疮生肌、利水消肿的功效。《本草汇言》载“黄芪，补肺健脾，卫实敛汗，驱风运毒之药 也……”。《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗 则止。”《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”现代研究证明，黄芪主要 成分为黄芪多糖、黄酮类化合物等，具有增强机体免疫机能的作用。在治疗慢性鼻炎的中药 制剂中，黄芪成为一味重要中药。

冰片为龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，性味辛、苦，微寒，归肺、心、脾经。通 诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。《本草纲目》：“疗喉痹、脑痛、鼻息、齿痛、伤寒舌出，小儿 痘陷，通诸窍，散邪火。”《本草经疏》称冰片“性善走窍，无往不达”。现代研究结果表明，冰片 为近乎纯粹的右旋龙脑，可通过血脑屏障，为其开窍作用提供了依据。当浓度大于0.5%时对 葡萄球菌、链球菌等细菌及真菌具有抑制作用。