[发明专利]一种治疗慢性心衰的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗慢性心衰的中药制剂。

背景技术

慢性心力衰竭(CHF)是各种心脏疾病的严重或终末阶段的一种临床综合征。导致 CHF的常见原因为冠心病、高血压病、糖尿病和各种心肌病等，其中冠心病引起的心衰占首 位。

CHF的发病率和死亡率居高不下，与CHF的临床过程有密切的关系。2007中国《慢性 心力衰竭诊断和治疗指南》和2005美国的心衰指南均指出CHF是一种进行性的病变，一旦起 始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展。因此，美国心衰编写 委员会率先发展了心衰分类的新方法，将心衰按其严重程度分为A、B、C、D四个阶段。阶段A 为“前心衰阶段”(Pre-HeartFailure)，此阶段无心脏的结构或功能异常，也无心衰的症状 和(或)体征。多见于心衰的高发危险人群(主要指高血压病、冠心病、糖尿病等)，这一阶段 的心衰是可以预防的。阶段B属“前临床心衰阶段”(Pre-ClinicalHeartFailure)，患者从 无心衰的症状和(或)体征已发展成结构性心脏病，例如：左室肥厚、无症状瓣膜性心脏病、 以往有MI(心肌梗死)史等。这一阶段相当于无症状性心衰，或NYHA心功能Ⅰ级。由于心衰是 一种进行性的病变，心肌重构可自身不断地发展，因此，这一阶段病人的积极治疗极其重 要，而治疗的关键是阻断或延缓心肌重构。阶段C为临床心衰阶段。患者已有基础的结构性 心脏病，以往或目前有心衰的症状和(或)体征；或目前虽无心衰的症状和(或)体征，但以往 曾因此治疗过。这一阶段包括NYHAⅡ、Ⅲ级和部分Ⅳ级心功能患者。阶段D为难治性终末期 心衰阶段。患者有进行性结构性心脏病，虽经积极的内科治疗，休息时仍有症状，且需要特 殊干预。

由此可见，针对心衰阶段B，在心肌梗死或左室肥厚患者的心衰症状出现之前早期 采取治疗措施，可降低心衰的发病率和死亡率。

近年来，心衰的发病率和病死率呈现不断上升的趋势，由此产生的医疗费用和社 会负担也迅速增加，2005年美国CHF患者达到550万，直接或间接用于治疗CHF的费用高达 279亿美元。我国对35～74岁城乡居民共15518人随机抽样调查的结果：心衰患病率为 0.9％，按计算约有400万心衰患者，其中男性为0.7％，女性为1.0％。Framingham研究显示， CHF5年存活率，男性为25％，女性为38％，重症患者一般存活不到1年。据我国部分地区42家 医院，在1980、1990、2000年3个全年段，对心衰住院病例共10714例所作的回顾性调查，病因 中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首；与我国相邻的日本 的一项研究，对8个城市的15所医院共3169名心衰患者进行了调查，发现冠

心病在心衰病因中也占首要地位(33.5％)；Framingham研究发现，当年龄到40岁时，人 群发生心衰的危险性明显增高(男性：21％，女性：20％)，而且这种危险性与心肌缺血及血 压水平密切相关。

治疗CHF的传统药物主要包括利尿剂、ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)类、血管扩 张剂、强心剂、心肌营养剂、钙通道阻滞剂等，但并未从根本上提高患者的生活质量，也未能 有效降低CHF的死亡率，临床应用中也存在诸多问题。随着对CHF发生和发展基本病理机 制——心肌重构的认识，传统的强心、利尿、扩血管的常规治疗理念正在逐步淡化，从短期 的药理学措施改善症状，逐渐转变为长期的、修复性的策略及对CHF发病机制的干预。中医 药在长期的治病过程中，积累了丰富的经验。中医传统文献中无“心衰”之名，根据其临床特 征，涉及中医“喘证”、“水肿”、“心悸”、“怔忡”、“痰饮”、“心痹”等范畴。大多数研究认为，本 病属本虚标实、虚实夹杂之证，以心气心阳虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标。 发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗慢性心衰的中药制剂及其制备方法， 其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗慢性心衰的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料 配制而成：人参10~15份、龙骨15~20份、赤白芍10~15份、黄芪15~20份、附子5~8份、阿里红3~ 5份、百齿卫矛5~8份、大果巴戟5~8份、麻黄10~15份、六月寒2~3份、半枝莲5~8份、倒扣草3~5 份、铧尖草3~5份、冬里麻3~5份。

其中，优选方案如下：