[发明专利]血清microRNA在肝癌诊断中的应用及诊断试剂盒

权利要求书

1.核酸分子组合在制备肝癌诊断试剂盒中的用途，所述核酸分子组合由分别编码以下microRNA分子组合的核酸分子组成：

1)组合一：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-143、hsa-miR-145；

2)组合二：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-505；

3)组合三：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-29c、hsa-miR-145、hsa-miR-192；或

4)组合四：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-145、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌为原发性肝细胞肝癌。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述microRNA在肝癌患者血清中的水平高于健康人、肝炎病毒携带者、慢性肝炎患者或肝硬化患者。

3.microRNA分子组合在制备肝癌诊断剂中的用途，所述microRNA分子组合由以下microRNA组合组成：

1)组合一：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-143、hsa-miR-145；

2)组合二：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-505；

3)组合三：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-29c、hsa-miR-145、hsa-miR-192；或

4)组合四：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-145、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌为原发性肝细胞肝癌。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述microRNA组合中的microRNA在肝癌患者血清中的水平高于健康人、肝炎病毒携带者、慢性肝炎患者或肝硬化患者。

5.用于检测microRNA分子组合在血清中水平的试剂在制备用于肝癌诊断的诊断试剂盒中的用途，所述microRNA分子组合由以下microRNA组合组成：

1)组合一：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-143、hsa-miR-145；

2)组合二：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-505；

3)组合三：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-29c、hsa-miR-145、hsa-miR-192；或

4)组合四：hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-145、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌为原发性肝细胞肝癌。

6.根据权利要求5所述的用途，其逻辑回归公式分别为：

1)组合一：Logit(p＝HCC)＝-0.333-0.578*hsa-miR-193a-5p-0.531*hsa-miR-143-0.692*hsa-miR-145；

2)组合二：Logit(p＝HCC)＝-0.343-0.407*hsa-miR-193a-5p-0.595*hsa-miR-29a-0.706*hsa-miR-133a-0.480*hsa-miR-505；

3)组合三：Logit(p＝HCC)＝-0.326-0.419*hsa-miR-193a-5p-0.347*hsa-miR-29a-0.354*hsa-miR-29c-0.654*hsa-miR-145-0.423*hsa-miR-192；

4)组合四：Logit(p＝HCC)＝-0.355-0.171*hsa-miR-193a-5p-0.338*hsa-miR-29a-0.531*hsa-miR-133a-0.511*hsa-miR-145-0.462*hsa-miR-192-0.393*hsa-miR-505；

其中，hsa-miR-193a-5p、hsa-miR-143、hsa-miR-145、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-505、hsa-miR-29c、hsa-miR-192为相应血清microRNA检测水平离散化后的数值，并以Logit(p＝HCC)＝0.5为诊断阈值，高于0.5则诊断为肝癌，低于0.5则诊断为非肝癌。