[发明专利]丁香酸/4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸在制备用于终止妊娠的药物中的用途

说明书

本申请是申请人青岛华之草医药科技有限公司、丁峰提出的发明专利申请（发明名称为：一种用于终止妊娠的药物组合物及其用途，申请号为：2014103939365，申请日为：2014年8月12日）的分案申请。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及丁香酸/4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸在制备用于终止妊娠的药物中的用途。

背景技术

众所周知，在日常生活中，由于男女双方没有采用有效的避孕措施而导致育龄女性意外妊娠之事时有发生，意外妊娠一旦发生，必须在短期内采取极积有效的措施终止妊娠。目前，国内终止妊娠主要是采用手术或药物将胚胎从宫内排出，达到终止非意愿妊娠的目的；在我国每年大约有1000万人次地人工流产。

目前，用米非司酮加米索前列醇药物口服来终止早期妊娠的方法，这是我国最主要的西药药物终止妊娠方法。做药物终止妊娠的女性首先要服用米非司酮1500mg48小时后再服用米索前列腺600Ug。继发子宫收缩、腹部出现疼痛，多数在6小时内排出胚胎，少数于一周内排出。如果排不干净则会继续妊娠，还需进行器械性人工终止妊娠。在终止妊娠过程中，除下腹疼痛外。有些患者出现呕吐、腹泻及发热症状。药物终止妊娠后，出血量较多，出血时间平均10-15天。对于工作繁忙，终止妊娠后无法充分休息的患者，会因出血时间长、终止妊娠失败而造成贫血、感染及再次刮宫等不必要的麻烦。米索前列腺醇可引起胃肠道功能紊乱，出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，还可引起心血管疾病。药物终止妊娠只适合于停经49天以内的怀孕妇女，有效率可达90％左右。但也有不少的药物终止妊娠者因终止妊娠不完全而出现大出血，危及生命，而且容易引起妇女的不孕，尤其是对多次终止妊娠者。

另一种用西药进行药物终止妊娠的方法是使用注射垂体后叶素和麦角新碱，容易引起血压升高，诱发心绞痛，发生过敏反应、心悸、气短，甚至引起过敏性休克。还有的人使用奎宁来进行药物终止妊娠，常出现头痛、耳鸣、眼花、呕吐、视力及听力减退，严重者可致体温、血压下降、最后呼吸麻痹而死。使用利凡诺、天花粉，芜花制剂、前列腺素、高渗盐水等进行药物终止妊娠，适用于12-24周无禁忌症者。用药后一段时间，可引起子宫阵缩而迫使宫颈扩张，排出胎儿及胎盘。用药途径有羊膜腔内、外注射、肌肉注射以及阴道内放置，这些途径因选择药物不同而异。但其终止妊娠率较低，而且容易对孕妇造成危险。还有的人用各种泻药打胎，由于腹泻脱水，严重者引起电解质紊乱、心律失常、休克、急性肾功衰竭。

综上所述，当前的药物终止妊娠普遍存在终止妊娠率不高，容易引起各种副作用，严重的甚至影响到孕妇的生命安全的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型的用于终止妊娠的药物。该治疗药物以丁香酸/4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸为活性成分，可用于早期妊娠的终止。

本发明的目的是这样实现的：

一种用于终止妊娠的药物组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述的活性成分包括丁香酸-（4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸）。

优选地，如上所述用于终止妊娠的药物组合物，其中所述的活性成分由丁香酸-（4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸）作为唯一组分组成。

本发明所述用于终止妊娠的药物组合物，其中丁香酸-（4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸）作为活性成分以灌胃方式进行了相关动物试验，结果药物经胃肠吸收显著，因此所述的药物组合物可以为口服制剂。其中所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。

需要说明的是，按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将丁香酸-（4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸）与药剂学上可接受的辅料制备成常用的口服制剂，如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。所述的填充剂选自以下的一种或多种：预胶化淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纤维素；所述的崩解剂选自以下的一种或多种：羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素；所述的粘合剂选自以下的一种或多种：淀粉浆、羟丙基纤维素溶液、聚维酮溶液；所述的润滑剂选自以下的一种或两种：硬脂酸镁、滑石粉。