[发明专利]四叶草湿疹止痒膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药外用制剂领域，具体涉及一种四叶草湿疹止痒膏及其制备方法。

背景技术

社会的进程不断加快，发展追随着时代的脚步。保健卫生事业不断引起人们对强烈关注，意识浓烈。在国际药物研究中，继口服制剂、注射制剂之后，透皮吸收制剂已成为制剂研究的热门话题。其中膏剂是一种外用法给药的一种剂型，而最吸引人们使用膏剂的原因更多的是其具有不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道破坏的独特特点，能降低药物毒性和副作用，提高疗效，减少用药次数。现今的市场越来越趋向人性化，根据人们的需要生产出款式多样的产品。由于我们身处的南方地区，雨水较多，天气湿热，人们有时不加以注意饮食和卫生清洁，就会滋生疾病，如湿疹等。

湿疹的病因复杂，常为内外因相互作用的结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。

软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。软膏剂应用后能在较长的时间内紧贴、黏附或展铺在用药部位。利用外用制剂直接作用于皮肤，透过表皮的局部吸收，达到抗感染，保护皮肤，消肿解毒、清热止痒等效果。透过皮肤吸收后甚至进入血液循环发挥全身治疗作用。

发明内容

为解决现有技术的缺点和不足之处，本发明的首要目的在于提供一种四叶草湿疹止痒膏。

本发明的另一目的在于提供上述四叶草湿疹止痒膏的制备方法。

本发明目的通过以下技术方案实现：

一种四叶草湿疹止痒膏，其由马缨丹、桉树、黑面神和酸杨桃的叶子为原料制备而成。

所述马缨丹、桉树、黑面神和酸杨桃的叶子的质量份数分别为：马缨丹叶2-6份、桉树叶1-4份、黑面神叶1-4份、酸杨桃叶1-3份。

上述四叶草湿疹止痒膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将新鲜采回来的马缨丹、桉树、黑面神和酸杨桃的叶子洗净，浸泡2小时，水量以高出药面10cm左右为准，进行第一次煎煮，武火煮60分钟；将第一次煎煮的汁液滤出，再重新加水，水量以高出药面10cm左右为准，武火煎煮40分钟，滤出汁液；

(2)将步骤(1)两次煎煮的汁液合并，抽滤；

(3)将步骤(2)制得的抽滤液浓缩至相对密度1.2-1.3(85℃)，冷却，得中药浓缩液；

(4)称取基质组分硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、植物油、甘油、三乙醇胺和尼泊金乙酯；将硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、植物油和尼泊金乙酯置于第一反应容器，水浴加热融化；将甘油、步骤(3)制得的中药浓缩液和三乙醇胺置于第二反应容器中，加热至80℃；将第一反应容器中的药液逐渐加入到第二反应容器中，边加边搅拌，搅拌均匀，冷却至室温，即得四叶草湿疹止痒膏。

本发明采用抽滤的方法来提纯，利用水泵在抽滤瓶中形成低压，使抽滤的液体快速过滤到抽滤瓶中，从而达到精化提纯的目的，去除药物中多余的杂质，使药物有效利用率最大。

步骤(4)中所述基质各组分质量份数分别为：硬脂酸120质量份、单硬脂酸甘油酯40质量份、植物油200质量份、甘油10质量份、三乙醇胺45质量份、尼泊金乙酯1质量份；其中，基质与中药浓缩液的质量比优选为1:1.2。

根据软膏剂基质的配备，良好的基质应具有以下特点：①具有适宜的稠度、粘着性和涂展性，无刺激性。②能与药物的水溶液或油溶液互相混合。③能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，性质稳定。④不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除，不污染衣物。所以，本发明所选取的基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、植物油、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯等。

桉树，别名白柴油树、大叶桉树。科属：桃金娘科桉属大叶桉。功能主治：本品微辛、微苦，平；有疏风解热、抑菌消炎、防腐止痒的功用。主治预防流行性感冒、田皮炎，皮肤湿痒。

黑面神，别名鬼昼符、铁甲将军。入药部位：根。功能主治：性凉，味微苦，解毒。

马缨丹，别名五色梅、山大丹、大红球等。科属：马鞭草科植物马缨丹的花或带花叶的嫩枝。功能主治：本品苦、寒。主治消肿解毒，祛风止痒。

酸杨桃，别名三敛、五棱子，酸五棱。科属：酢浆草科植物杨桃的果实。功能主治：清热生津、利水解毒。

与现有技术相比，本发明具有以下优点及有益效果：