[发明专利]一种罗汉果咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药领域，公开了一种罗汉果咀嚼片及其制备方法。

背景技术

罗汉果，葫芦科多年生藤本植物的果实，被人们誉为“神仙果”，是国家首 批批准的药食两用材料之一，是一种极具开发潜力的天然产物资源。。

中医药学认为，罗汉果甘、酸、性凉，有清热解暑、化痰止咳、凉血舒骨、 清肺润肠和生津止渴等功效；可治急慢性气管炎、咽喉炎、支气管哮喘、百日 咳、胃热、便秘、急性扁桃体炎等症。它的主要成分罗汉果甜甙，既可以入药 也可以作为食品添加剂，其中最主要的甜味成分罗汉果甜甙ⅴ，其甜度是蔗糖 的300倍，但它不产生热量，所以是糖尿病、肥胖等不宜吃糖者的理想替代产 品。罗汉果含丰富的维生素C，有抗衰老、抗癌及益肤美容作用；有降血脂及 减肥作用，可辅助治疗高脂血症，改善肥胖者的形象。专利CN103893565A公 开了一种含罗汉果的清咽止咳茶及其制作方法，需要多种中药配伍，一些成分 可能导致寒性偏大，不适宜过度饮用且口感欠佳；专利CN1757317A公开了一 种罗汉果片及其制备工艺，由罗汉果、百合、甘草、山药为原料制成，各成分 均需提取营养成分，制备过程繁琐；专利CN103238837A公开了一种具有保健 作用的罗汉果颗粒及其制备方法，通过对罗汉果提取、浓缩、干燥，由提取物 粉末不加任何辅料制粒获得，制备得到的颗粒易潮解，不利长期储存。

目前，市场上罗汉果的产品主要有罗汉果糖、罗汉果绿茶冲剂、罗汉果雪 梨膏、罗汉果含片、金银花罗汉果含片等，至今还未有罗汉果咀嚼片的产品。 咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂，服用方便，可吞服、 咀嚼含吮或用水分散后服用，用药依从性高，越来越受到青睐。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种便于携带，服用方便， 既能清肺润肠又能清新护齿的罗汉果咀嚼片及其制备方法。

本发明罗汉果咀嚼片每片罗汉果咀嚼片中各组分的重量百分含量如下：

优选的，本发明片剂的配方，每片罗汉果咀嚼片中各组分的重量百分含量 如下：

所述的片重为1.50g±0.05g。

所述的罗汉果提取物的制备方法为将罗汉果原料粉碎，加入6-8倍重量的 水回流提取2-3h，合并得到水提取液，加入无水乙醇至乙醇浓度为60％，过滤， 旋蒸，干燥，粉碎得到罗汉果提取物。

所述的罗汉果提取物为罗汉果甜甙。

罗汉果咀嚼片的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)将罗汉果原料粉碎，加入6-8倍重量的水回流提取2-3h，合并得到水提取液， 加入无水乙醇至乙醇浓度为60％，过滤，旋蒸，干燥，粉碎得到罗汉果提取物；

2)将配方量的罗汉果提取物、甘露醇、糊精、微晶纤维素、木糖醇分别过60-80 目筛后混合均匀；

3)加入体积比为50-80％的乙醇溶液制软材，过20-26目筛制粒，随后干燥， 水分控制在2％-3％，过18-26目筛整粒；

4)加入硬脂酸镁混合均匀后压片，其中，所述压片压力为40-45KN。

步骤2)、3)、4)操作的环境条件为：温度20-25℃，相对湿度25-35％。

其中，加入硬脂酸镁混合均匀后压片，所述压片压力为40-45KN，硬度控 制在15-20kgf，脆碎度≤1.0％。

本发明提取制得的罗汉果提取物按如下方法测定总罗汉果甜甙的量：将样 品放到25mL烧瓶中，加入15mL甲醇，水浴加热至70℃直到样品完全溶解， 冷却，加甲醇至25mL，取出0.5mL置于测试试管中，煮沸，蒸干，加入0.5mL 10％香草醛-硫酸溶液(2.5g香草醛加到25mL浓硫酸中)，振摇，放到冰上冷却， 加入50％硫酸溶液，振摇直到样品完全溶解，60℃水浴加热20min后直接放冰 上10min，在600nm下测定吸光度。计算：

其中，A—样品吸光度；V—样品溶液体积(25mL)；K—常数，8.15；G— 样品重量。

经检测，本发明制得的罗汉果提取物中总罗汉果甜甙的含量为77％-79％。

有益效果：