[发明专利]一种治疗不全流产的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗不全流产的中药制 剂及其制备方法。

背景技术

流产是指妊娠不够28周，胎儿体重不到1000g，某种原因使其妊娠中断。 发生在妊娠12周以前称为早期流产，发生在12周以后称为晚期流产。不全 流产一般都是从晚期流产发展而来，是指胎儿已排出，部分或全部胎盘尚残 留在子宫腔内，使子宫不能很好的收缩，可发生各种程度不等的出血。妇科 检查，宫口开大，可有胎盘组织堵于宫口。导致流产的原因主要有两方面： 一方面是胚胎发育异常：为早期流产最常见原因，染色体异常所致的流产约 占50～60％；胎盘异常：由于滋养层发育不全，胎盘绒毛变性，或胎盘附着 位置过低等，可使胎儿胎盘循环障碍，导致流产。另一方面，母体因素，如 急性传染病、严重贫血或心衰、内分泌失调、子宫发育不良、子宫颈内口松 弛、强烈的精神刺激或外伤等因素可引起流产。

不全流产在中医中属于“产后恶露未绝”、“堕胎”等范畴。不全流产 后由于药物损伤或者人流器械损伤或者宫内部分脱膜残留，造成血离经脉， 积存于女子胞内，不得消散而形成瘀血，一方面，瘀血须通过子宫颈口、阴 道排出体外；另一方面，瘀血阻滞胞络，使血液不循常道而妄行，临床表现 为阴道不规则出血，属于实证。瘀血是疾病过程中所形成的病理变化及病理 性产物，又为继发性病因。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种 疗效确切且毒性作用小的治疗不全流产的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗不全流产的中药制剂， 所述中药制剂包括以下原料药材：竹根七、土马鬃、黄竹参、青竹标、赶风 柴、小红人、地菍根、上山龙、珠儿参、鹭鸶兰、红骨参、滴血根、山韭菜、 崖棕根、附地菜、对叉疔药、金鱼藤、过江龙子、驳骨丹、鸭儿芹、糯米藤 和天王七。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：竹根七25～ 35份、土马鬃20～30份、黄竹参15～25份、青竹标5～15份、赶风柴10～ 20份、小红人15～25份、地菍根20～30份、上山龙15～30份、珠儿参5～ 15份、鹭鸶兰15～25份、红骨参30～40份、滴血根20～30份、山韭菜15～ 30份、崖棕根10～20份、附地菜15～25份、对叉疔药20～30份、金鱼藤5～ 15份、过江龙子25～35份、驳骨丹10～20份、鸭儿芹15～25份、糯米藤5～ 15份和天王七20～30份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：竹 根七30～35份、土马鬃25～30份、黄竹参15～20份、青竹标5～10份、赶 风柴15～20份、小红人20～25份、地菍根25～30份、上山龙20～25份、 珠儿参10～15份、鹭鸶兰20～25份、红骨参30～35份、滴血根20～25份、 山韭菜20～25份、崖棕根10～15份、附地菜15～20份、对叉疔药25～30 份、金鱼藤10～15份、过江龙子30～35份、驳骨丹15～20份、鸭儿芹20～ 25份、糯米藤5～10份和天王七25～30份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：竹 根七31份、土马鬃28份、黄竹参16份、青竹标9份、赶风柴17份、小红 人25份、地菍根27份、上山龙25份、珠儿参12份、鹭鸶兰25份、红骨参 31份、滴血根25份、山韭菜21份、崖棕根15份、附地菜17份、对叉疔药 28份、金鱼藤12份、过江龙子35份、驳骨丹17份、鸭儿芹25份、糯米藤 7份和天王七29份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇 浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶 剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为 1.13～1.16的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温 度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。