[发明专利]利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法及应用

说明书

本发明涉及利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法，包括蒙花苷含量测定和/或绿原酸含量测定和/或固含量测定的步骤。本发明建立了感冒灵颗粒提取过程中蒙花苷含量、绿原酸含量和固含量的近红外在线分析方法，并将其应用于在线检测，实现了感冒灵颗粒提取过程的自动化检测和各指标含量的实时预测；所建立的模型预测精度高，准确度高，满足实际生产中定量分析的要求；该方法可以快速、高效地对提取过程的质量进行实时监测和控制，从而有利于保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性。

技术领域

本发明属于药材检测技术领域，具体涉及一种利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法及应用。

背景技术

感冒灵颗粒收载于中华人民共和国药品标准中药成方制剂第八册，由三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷素油共八味原料药组成，具有解热、镇痛的功效，用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞流涕、咽痛等。处方中，四味中药均有清热解毒功效，广泛应用于感冒等热病的治疗与预防，临床疗效显著；其中，野菊花清热解毒、疏风平肝、消肿，主治风热、咽喉肿痛等，具有明显的抗菌抗病毒作用；金盏银盘疏表清热、解毒、散瘀，主治流感、乙脑、咽喉肿痛等，有明显的抗菌作用；岗梅清热解毒、生津止渴，主治感冒、高热烦渴、扁桃体炎、咽喉炎等，具有明显的抗链球菌等抗菌作用，其抗链球菌感染在预防链球菌及其代谢产物引起机体免疫反应上有特殊意义；三叉苦清热解毒、祛风除湿，主治咽喉肿痛等。处方中，对乙酰氨基酚解热镇痛，扑尔敏治疗卡它症状，咖啡因增强退热效果，同时缓解发热时注意力下降以及扑尔敏所致嗜睡副作用。

水提过程是感冒灵颗粒生产过程的首个环节，提取效率直接影响到感冒灵颗粒的质量与疗效。现有的感冒灵颗粒的生产过程中，一般通过高效液相色谱法对检测蒙花苷或绿原酸的含量来控制感冒灵颗粒的提取过程的质量。然而，一方面，该检测方法费时、费力，难以广泛地应用于生产实践，不能适应中药制剂的现代化发展的需要；另一方面，采用单一指标成分-蒙花苷或绿原酸来控制感冒灵颗粒的提取过程的质量，不能体现感冒灵颗粒成分的复杂性。

因此，建立一种能够快速地、全面地检测感冒灵颗粒的提取液的方法，对感冒灵颗粒的大批量生产和全面质量控制具有重要意义。

发明内容

为此，本发明提供一种利用近红外光谱快速检测感冒灵颗粒的提取液中蒙花苷含量、绿原酸含量和固含量的方法，进而提供上述方法在感冒灵颗粒的提取液的质量检测及控制中的用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法，包括如下蒙花苷含量测定和/或绿原酸含量测定和/或固含量测定的步骤：

A、蒙花苷含量测定包括以下步骤：

(1)取已知蒙花苷含量的感冒灵颗粒的提取液，备用；

(2)将所述感冒灵颗粒的提取液进行近红外光谱扫描，采集所述感冒灵颗粒的提取液的近红外光谱；

(3)选取5392.27～5453.98cm^-1和6094.3～6503.1cm^-1特征波段下的光谱信息，应用化学计量学软件与所述已知蒙花苷含量的感冒灵颗粒的提取液的蒙花苷含量进行关联，采用偏最小二乘法建立近红外光谱与标准含量之间的定量校准模型；

(4)按照所述步骤(2)的方法对未知感冒灵颗粒的提取液样品进行近红外光谱扫描，并选取5392.27～5453.98cm^-1和6094.3～6503.1cm^-1特征波段下的光谱信息，导入建立的定量校准模型获得所述未知感冒灵颗粒的提取液样品的蒙花苷含量值；

B、绿原酸含量测定包括以下步骤：

(1)取已知绿原酸含量的感冒灵颗粒的提取液，备用；