[发明专利]一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，包括若干种中药原料，再用特定的中药提取方法，可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。本发明与其他治疗肾阴虚证的药物相比，采用了特定的中药提取方法，提取出了治疗肾阴虚证的有效成分，提高了治疗效果，并且毒副作用小。

技术领域

本发明涉及一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，属于中医药领域。

背景技术

肾阴虚证，临床常见腰膝酸软，眩晕耳鸣，口干咽燥，五心烦热，男子遗精、早泄，女子经少、经闭，舌红少津，少苔或无苔，脉细数。

目前治疗肾阴虚证多采用六味地黄丸治疗，其原料包括熟地黄、酒萸肉等中药，容易滋腻碍胃。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，包括若干种中药原料，再用特定的提取方法，疗效优良、稳定，而且无副作用。

一种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列中药原料制成：白菊花，仙鹤草，怀牛膝，女贞子，丹皮，葛根。

一种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列质量份数的中药原料制成：白菊花8-12份，仙鹤草8-12份，怀牛膝8-12份，女贞子8-12份，丹皮8-12份，葛根8-12份。

一种治疗肾阴虚证的中药组合物，其制备方法为：把怀牛膝提取物、女贞子提取物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鹤草、丹皮，混合均匀，制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。

所述怀牛膝提取物的提取方法为：

(1)把怀牛膝粉碎，用怀牛膝4-6倍质量的甲醇65-75℃加热回流3次，每次30-50分钟，合并三次提取液，过滤，滤液减压浓缩得相对密度为1.04-1.06的浸膏；

(2)把浸膏用浸膏1-2倍质量的蒸馏水稀释，得稀释液，用稀释液0.8-1.2倍体积的氯仿萃取，得氯仿层；

(3)把氯仿层减压浓缩回收溶剂，再加稀释液0.8-1.2倍体积的乙醚，过滤得滤渣，70-80℃干燥25-35分钟，即得怀牛膝提取物。

所述女贞子提取物的提取方法为：

(1)把女贞子粉碎，加女贞子3-5倍质量的蒸馏水超声提取2次，每次40-50分钟，合并两次提取液，过滤，得滤液；

(2)把滤液上D151型离子交换树脂柱，上柱流速为1.4-1.6mL/min，再用2BV的70％乙醇、1BV的50％乙醇-丙酮、0.5BV的30％乙醇-丙酮梯度洗脱，洗脱流速为1.4-1.6mL/min，收集洗脱液；

(3)把洗脱液减压浓缩得密度为1.05-1.07的浸膏，即得女贞子提取物。

其中，步骤(2)中滤液和D151型离子交换树脂的体积比为1:1.5，树脂柱的高度和直径比为4:1，50％乙醇-丙酮的体积为1:1，30％乙醇-丙酮的体积为1:1。

所述葛根提取物的提取方法为：

(1)把葛根粉碎，用95％乙醇加热80-90℃回流提取2次，每次50-70分钟，合并2次提取液，过滤，得滤液和滤渣；

(2)把滤渣再用50％乙醇加热80-90℃回流提取2次，每次50-70分钟，合并2次提取液，过滤，得滤液；

(3)把(1)步骤得到的滤液和(2)步骤得到的滤液合并，加1mol/L的盐酸调节pH值为3-4，放置11-13小时，过滤，得滤液，把滤液减压浓缩得相对密度为1.06-1.08的浸膏，即为葛根提取物。

所述口服剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。