[发明专利]一种恩拉霉素溶液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药工程领域，具体是一种恩拉霉素溶液及其制备方法。

背景技术

恩拉霉素(Enramyein)，又名安来霉素、恩霉素。它是先灵保雅动物保健品公司 (ScheringPloughAnimalHealthCorp.)生产的一种由不饱和脂肪酸与十几种氨基酸 结合的多肽类抗生素，由微生物放线菌(Streptomycesfungicidicus)发酵而得。恩拉 霉素的主要组分有恩拉霉素A和B，其盐酸盐形式为白色或微黄白色粉末，234～238℃分 解，易溶于稀盐酸，微溶于水、甲醇、乙醇，不溶于丙酮。目前，主要以粗品(呈灰色或 灰褐色的粉末，有特臭)配制成预混剂的形式应用。

恩拉霉素具有以下优点：稳定性好，只需添加微量即具有优良的促生长和改善饲料利 用率的作用；在需氧和厌氧条件下对主要的革兰氏阳性菌都具有强大的杀菌作用，特别是 对肠内的有害梭状芽孢杆菌(Clostridium)抑制力最强；在肠道内不被降解，保持原有 的抗菌活性；与临床上现有的抗生素或抗菌药之间无交叉耐药性；细菌的耐药性产生非常 缓慢，即使出现，耐药性也不稳定，而且易丢失；由于口服不被肠管吸收，因而不会引起 动物性食品药物残留问题。

恩拉霉素可以显著改善肉鸡生产性能，用恩拉霉素处理的鸡日增重和饲料转化率均比 杆菌肽组明显提高(P＜0.05)，经济效益比金霉素和杆菌肽组分别提高3.75％和31.6％。 除增重、改善饲料利用率外，用过恩拉霉素后，在多数情况下鸡舍垫料变得干燥，鸡粪便 成型而且臭味明显减轻。

在育成猪大量喂养试验表明，添加少量恩拉霉素同样可获得显著的刺激生长和改善饲 料利用率的作用，且随着药物浓度增加，促生长作用增强。

恩拉霉素毒性很低，而且恩拉霉素无致突变和致畸变作用。残留实验表明，恩拉霉素 内服不吸收，药物主要通过粪便排出体外，无需担心组织残留，恩拉霉素对环境具有较大 的安全性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种费用低廉、工艺简单、易取材的恩拉霉素溶液及其制备方 法，克服了现有的恩拉霉素剂型的缺陷。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种恩拉霉素溶液，按照恩拉霉素菌丝体：浸提液的重量比为1：9，在恩拉霉素菌丝 体中加入一种可以溶解恩拉霉素的浸提液，通过一定时间的浸提，使恩拉霉素溶解在浸提 液中，然后沉淀过滤，取澄清滤液即得。

作为本发明进一步的方案：所述的浸提液由乙醇溶液、盐酸溶液和水混合而成，其中， 乙醇溶液：盐酸溶液：水的体积比为20：1：21。

作为本发明进一步的方案：所述的恩拉霉素菌丝体为恩拉霉素含量在10％以上、水分 低于10％的恩拉霉素菌丝体。

作为本发明进一步的方案：所述的乙醇溶液为含量100％的无水乙醇。

作为本发明进一步的方案：所述的盐酸溶液的浓度为2mol/L，其配制如下：取浓盐酸 166.7ml，加水至1000ml，搅拌均匀，即得。

作为本发明进一步的方案：所述的水为蒸馏水。

作为本发明进一步的方案：按重量百分比计，由以下组分组成：恩拉霉素菌丝体10％、 无水乙醇37.6％、2mol/L的盐酸溶液2.4％、水50％。

所述的恩拉霉素溶液的制备方法，包括以下步骤：先用乙醇溶液、盐酸溶液、水制成 浸提液，然后加入到恩拉霉素菌丝体中混合均匀，溶解搅拌90min后，沉淀过滤，取澄清 滤液，即得到所述的恩拉霉素溶液。

作为本发明进一步的方案：溶解、搅拌、沉淀时尽量密闭，过滤可采用压滤或抽滤的 方法，用普通滤纸或滤布过滤，必要时可使用多层，过滤至滤液澄清。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明工艺简单，易于操作，直接用恩拉霉素菌丝体制备恩拉霉素溶液，所用原辅料 取材方便、供应充足，克服了用恩拉霉素纯品原料进行生产时，由于原料供应量有限且价 格昂贵，而无法进行大规模生产的弊端。

本发明采用有机溶剂无水乙醇加酸溶解恩拉霉素菌丝体中恩拉霉素的方式，使恩拉霉 素以溶液的形式存在，并能以口服的形式给药。

具体实施方式