[发明专利]一种治疗输尿管结石的药物制剂及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗输尿管结石的药物制剂及其应用。

背景技术

输尿管结石是泌尿外科常见疾病，占泌尿系结石的33%～54%，它不仅引起肾绞痛，使病人难以忍受，还能部分或完全地阻塞上尿路，引起肾积水进而影响肾功能，因此，及时、有效地排出结石、解除梗阻、保护肾功能，是输尿管结石治疗的根本要求。治疗方法分为无创的保守治疗、微创的体外冲击波碎石治疗、输尿管镜治疗、腹腔镜输尿管切口取石术及创伤较大的开放手术等。选择具体治疗方法时应根据结石大小、数目、位置，是否存在梗阻和感染及程度，以及患者的肾功能和全身情况等来确定，其中结石的位置和大小是决定治疗方案的关键依据，PremingerGM等报道，直径在4-10mm输尿管结石的自然排石率约为61%，排石时间一般在40天以内（PremingerGM，TiseliusHG，AssimosDG，etal．2007guidelineforthemanagementofureteralcalculi［J］．EurUrol，2007，52(6):1610-31.），因此欧洲泌尿外科协会2012年版泌尿系结石指南推荐对于输尿管结石直径≤10mm、肾积水较轻、无需紧急处理的患者可以采取4～6周的药物排石治疗。对于患有尿路结石症的患者，应及早检查治疗，随着病情加深，体内的结石滞留时间也随之延长，容易出现嵌顿，造成梗阻现象，且容易出现粘连，增加治疗难度。

发明内容

鉴于中医药在结石治疗方面有独到优势，本发明的目的在于提供一种治疗输尿管结石的中药药物制剂及其应用。该药物以中药材作为原料按照一定比例制备而成，在长期的临床应用中发现其治疗输尿管结石的疗效较为确切，副作用少且价格低廉。

具体地，本发明的目的是按照如下技术方案实现的：

一种治疗输尿管结石的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：银不换9-15份、仙灵脾5-9份、聚花草9-15份、桑叶9-15份、地榆炭9-15份、连蕊茶12-20份、白茅根11-20份、莪术5-9份、桂枝8-13份、香蕉皮15-25份。

优选地，如上所述治疗输尿管结石的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：银不换11-13份、仙灵脾6-8份、聚花草11-13份、桑叶11-13份、地榆炭11-13份、连蕊茶15-17份、白茅根14-16份、莪术6-8份、桂枝9-11份、香蕉皮18-22份。

进一步优选地，如上所述治疗输尿管结石的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：银不换12份、仙灵脾7份、聚花草12份、桑叶12份、地榆炭12份、连蕊茶16份、白茅根15份、莪术7份、桂枝10份、香蕉皮20份。

需要说明的是，本发明药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：银不换选用防己科植物毛叶轮环藤Cycleabarbata(Wal1.)Miers的干燥根。仙灵脾选用小檗科植物柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.的干燥地上部分。聚花草选用鸭跖草科植物聚花草FloscopascandensLour.的干燥全草。桑叶选用桑科Moraceae植物桑MorusalbaL.的干燥叶。地榆炭选用蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.的干燥根，照药典炒炭法（附录ⅡD）炒至表面焦黑色、内部棕褐色。连蕊茶选用山茶科植物毛花连蕊茶CamelliafraternaHance的干燥花。白茅根选用禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major（Nees）C.E.Hubb.的干燥根茎。莪术选用姜科植物蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.的干燥根茎。桂枝选用樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。香蕉皮选用芭蕉科芭蕉属植物香蕉MusaparadisiacaL.var.sapientumO.Kuntze的干燥果皮。

本发明药物制剂在制备时所采用的辅料包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、硫酸钙等稀释剂中的一种或几种，包括低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠等崩解剂中的一种或几种，包括交替二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁等润滑剂中的一种或几种。粘合剂选用聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基纤维素等的水或含水醇溶液。掩味剂选用蔗糖、香精等。