[发明专利]一种消炎止咳的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种消炎止咳的药物组合物及其制备方法。

背景技术

痰浊停留于肺,壅塞气道,临床以咳喘、胸闷、痰多痰鸣为主要表现的证。常见于咳嗽、喘、哮、肺胀、肺痈，以及西医的支气管炎、肺炎等疾病。痰浊阻肺的成因有内外两种：内因与脾有关，如饮食不节，劳倦伤脾，或七情过度，都可使脾虚失运，不能升清降浊，以致津液停聚，变为痰浊，上泛于肺，故有“脾为升痰之源，肺为贮痰之器”之说。外因则由风、热、燥等邪气犯肺，或风寒入里化热，灼液成痰，而成痰热壅阻于肺；或外感风寒之邪，引动痰饮内发，成为寒痰阻肺。

橘红痰咳液为《中华人民共和国药典》2010版第一部公开的复方，公开了处方组成及片剂、胶囊剂的制备方法。公开的提取方法如下：

化橘红、百部、茯苓、半夏、白前、甘草、苦杏仁、五味子等八味，化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液80ml，药渣与其余百部等六味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25-1.35的清膏，加乙醇使含醇量为75％-80％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.18-1.20的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g，搅拌使溶解，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，放冷，加香精和薄荷脑适量，加水至1000ml，搅匀，即得。

由于中药材活性成分的性质各不相同，如采用上述方法先把化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，药渣并其余药材全部水提醇沉，最后合并提取液制成口服液，由于有效成分未经完全提取，在使用过程中药物未能发挥全部作用，从而影响药效。

因此，需要提供一种可以提高药品的活性成分提取率，以提高药品疗效的制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于消炎止咳的药物组合物。

本发明的目的是提供一种用于消炎止咳的药物组合物的制备方法。

本发明提供的用于消炎止咳的药物组合物由以下重量份的成分制成：化橘红300份、蜜制百部30份、茯苓30份、制半夏30份、白前50份、甘草10份、苦杏仁100份、五味子20份，其特征在于，该药物组合物由以下方法制备而成：

1)化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，药渣加乙醇提取，提取液过中性氧化铝，收集流出液，流出液过阳离子树脂，用水洗柱，弃去水洗液，用40％-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液过阴离子树脂，用水洗柱，弃去水洗液，用40％-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，得提取物A；

2)取甘草、半夏加乙醇提取，提取液滤过，滤液加3-10％碱液混匀，静置，过滤，弃去沉淀，滤液加有机溶剂萃取，收集碱水层，加2％酸调pH至3-4，加有机溶剂萃取，收集有机溶剂层，回收有机溶剂，得提取物B；

3)取蜜制百部、茯苓、白前、五味子加水浸泡后，煮沸提取，提取液过滤，滤液浓缩，得提取物C；

4)合并提取物A、B、C，干燥，即得。

优选地，所述步骤1)中碱液为：氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠、柠檬酸一钠中一种或几种。

优选地，所述步骤1)中酸为：枸橼酸、乳酸、磷酸、酒石酸、苹果酸、偏酒石酸、乙酸、盐酸、己二酸、富马酸中一种或几种。

优选地，所述步骤1)中阳离子树脂为：732强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂、734强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂、D254大孔强碱性季铵型阳离子交换树脂、D-61大孔强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂中一种或几种。

优选地，所述步骤1)中阴离子树脂为：717强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂、711强碱性苯乙烯系I型阴离子交换树脂、D311大孔丙烯酸系弱碱阴离子交换树脂、D318大孔丙烯酸系弱酸阴离子交换树脂中一种或几种。

优选地，所述步骤2)中有机溶剂为：乙酸乙酯、氯仿、正丁烷、二氯甲烷或乙醚中一种或几种。

本发明提供了上述药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

1)化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，药渣加8-10倍药材重量50％-80％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液过中性氧化铝，收集流出液，流出液过阳离子树脂，用2倍树脂重量的水洗柱，弃去水洗液，继续用2倍树脂重量40％-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液继续过阴离子树脂，用2倍树脂重量的水洗柱，弃去水洗液，继续用2倍树脂重量40％-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至60-80℃时相对密度为1.1-1.2，得提取物A；