[发明专利]一种感冒灵颗粒的醇沉工艺

说明书

技术领域

本发明属于天然药物化学领域，具体涉及一种感冒灵颗粒的醇沉工艺。

背景技术

感冒灵颗粒收载于中华人民共和国药品标准中药成方制剂第八册，由三 叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、 薄荷素油共八味原料药组成，具有解热、镇痛的功效，用于感冒引起的头痛、 发热、鼻塞流涕、咽痛等。处方中，四味中药均有清热解毒功效，广泛应用 于感冒等热病的治疗与预防，临床疗效显著；其中，野菊花清热解毒、疏风 平肝、消肿，主治风热、咽喉肿痛等，具有明显的抗菌抗病毒作用；金盏银 盘疏表清热、解毒、散瘀，主治流感、乙脑、咽喉肿痛等，有明显的抗菌作 用；岗梅清热解毒、生津止渴，主治感冒、高热烦渴、扁桃体炎、咽喉炎等， 具有明显的抗链球菌等抗菌作用，其抗链球菌感染在预防链球菌及其代谢产 物引起机体免疫反应上有特殊意义；三叉苦清热解毒、祛风除湿，主治咽喉 肿痛等。处方中，对乙酰氨基酚解热镇痛，扑尔敏治疗卡它症状，咖啡因增 强退热效果，同时缓解发热时注意力下降以及扑尔敏所致嗜睡副作用。

虽然，感冒灵颗粒的中药材原料有四种，其唯一的代表中药有效成分的 质控指标却是来源于野菊花的蒙花苷(linarin)。蒙花苷是一种广泛存在于 菊科野菊花、密蒙花等植物中的天然黄酮苷类成分。蒙花苷具有抗金黄色葡 萄球菌及溶血性链球菌的作用；具有抗炎和免疫功效，能够通过活化巨噬细 胞发挥免疫作用；具有明显的镇静催眠作用。因此，感冒灵颗粒的质量标准 将蒙花苷定为药品的质量控制指标。

感冒灵颗粒的制备方法中，野菊花、金盏银盘、三叉苦、岗梅4味中药 采取水提醇沉工艺进行提取。现有的感冒灵颗粒的水提醇沉工艺一般选取蒙 花苷的提取率或保留率作为正交试验的考察指标。但是，单以蒙花苷为考察 指标不足以完全反映感冒灵颗粒的疗效。

因此，研究一种足以完全反映其疗效的感冒灵颗粒的水提醇沉工艺具有 重要的意义。

发明内容

为此，本发明提出一种足以完全反映其疗效的感冒灵颗粒的醇沉工艺。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种感冒灵颗粒的醇沉工艺，包括如下步骤：将体积分数为 70-98％的乙醇水溶液加入至16℃下相对密度为1.00-1.30的感冒灵颗粒的清膏 中，至所含乙醇的体积分数为50-80％，于室温下放置5-35h。

优选地，本发明上述感冒灵颗粒的醇沉工艺，包括如下步骤：将体积分 数为75-95％的乙醇水溶液加入至16℃下相对密度为1.05-1.25的感冒灵颗粒 的清膏中，至所含乙醇的体积分数为55-75％，于室温下放置8-32h。

进一步优选地，本发明上述感冒灵颗粒的醇沉工艺，包括如下步骤：将 体积分数为75％、80％、85％、90％或95％的乙醇水溶液加入至16℃下相对 密度为1.05、1.10、1.15、1.20或1.25的感冒灵颗粒的清膏中，至所含乙醇 的体积分数为55％、60％、65％、70％或75％，于室温下放置8h、12h、16h、 24h或32h。

进一步优选地，本发明上述感冒灵颗粒的醇沉工艺，包括如下步骤：将 体积分数为95％的乙醇水溶液加入至16℃下相对密度为1.10的感冒灵颗粒 的清膏中，至所含乙醇的体积分数为70％，于室温下放置16h。

进一步优选地，本发明上述感冒灵颗粒的醇沉工艺，所述感冒灵颗粒的 原料药组成为：三叉苦420-560重量份、金盏银盘270-370重量份、野菊花 200-290重量份、岗梅700-770重量份、咖啡因0.20-0.60重量份、对乙酰氨 基酚6-40重量份、马来酸氯苯那敏0.20-0.60重量份、薄荷素油0.08-0.40体 积份；所述重量份与体积份的关系为g/mL。

进一步优选地，本发明上述感冒灵颗粒的醇沉工艺，所述感冒灵颗粒的 原料药组成为：三叉苦442-540重量份、金盏银盘295-349重量份、野菊花 221-270重量份、岗梅720-750重量份、咖啡因0.36-0.44重量份、对乙酰氨 基酚18-22重量份、马来酸氯苯那敏0.36-0.44重量份、薄荷素油0.18-0.22体 积份。