[发明专利]一种含挥发油包合物的温灸穴位贴

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种含挥发油包合物的温灸穴位贴。

背景技术

温灸属于针灸范围，但不使用针刺方法，而是通过点燃艾绒，利用热力进行治疗。

中医认为，艾叶具有通畅经络、温经止血、散寒止痛、养生保健的作用。艾蒿的药用部位是艾叶，艾叶的药用功能来源于其中所含化学物质。经研究艾蒿的化学成分主要有挥发油、黄酮、桉叶烷、三萜类等，有抗菌、增强网状内皮细胞吞噬功能、免疫调节、平喘、抗过敏性休克、镇咳祛痰、心血管活性、利胆、兴奋子宫、抗疲劳和调节中枢神经系统的作用。艾绒燃烧后生成的抗氧化物质，附着在穴位处的皮肤上，能够通过灸热渗透进入体内，有清除自由基的效果。

常用的市售温灸制品多数为艾条、艾柱贴、艾蓉等，需要点火燃烧后方可起效，同时会产生大量的艾烟。艾烟的排放一则不环保，二则使用者由于长期吸入艾烟，易发生患呼吸系统疾病等不良反应；而且艾条点燃时释放的巨大热量难于控制，升温速度容易失控，这也成为了危险因素，容易造成温度过高将患者烫伤；导致使用不便，操作复杂；也因为上述原因，导致很难在颜面部进行施灸等问题。

现下经研究发明了一些改良的艾灸贴片，虽然解决了艾烟、使用不便等一部分难题，但是这些产品仍旧存在其片面性和局限性，比如将有效精油成分分离，涂抹于皮肤后再使用贴片的设计，会造成有效成分的过度挥发与浪费；分步操作的方法仍具有一定的不便等。因此，需要对现有的产品加以改进以解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含挥发油包合物的温灸穴位贴，使有效治疗成分能够稳定储存、缓慢释放，使得温灸过程更安全、更便捷，更环保。

为达到上述目的，采用的技术方案是：所述温灸穴位贴的结构包括自上而下粘结在一起的自发热层、挥发油包合物层、滤过吸附层、托玛琳石层；自发热层的结构包括金属-空气电池和隔离膜，金属-空气电池密封包裹在隔离膜内；自发热层上部的隔离膜上设有多个微孔，下部的隔离膜与挥发油包合物层粘结在一起；滤过吸附层的上方与挥发油包合物层贴合，下方为托玛琳石层；滤过吸附层下方超出托玛琳石层的部分设有黏胶层，可将温灸穴位贴固定于皮肤。

挥发油包合物层的材料为挥发油包合物，其制备方法为：

(1)将含中药有效成分的挥发油与无水乙醇混合后，缓慢注入25～45℃的β-环糊精饱和溶液、α-环糊精饱和溶液、γ-环糊精饱和溶液或者羟丙基环糊精饱和溶液，在50～65℃下密闭震荡2～4小时；

(2)0～5℃下放置20～30小时，抽滤、洗涤干燥后得到含有效成分的挥发油包合物。

步骤(1)中挥发油的制备方法为：将药材的鲜品或干品粉碎后，用水蒸汽蒸馏法提取，分离获得油相并干燥；所述的药材优选为艾叶。

步骤(1)中挥发油与无水乙醇的体积比为1：1～5，优选为1：1～3，更优选为1：1～2。通过挥发油与无水乙醇配置比例的调整，可改变有效成分的包合牢固程度，以改变挥发油在相应温度下从包合物中释放的速度，从而延长或缩短治疗时间。

所述的金属-空气电池由铁粉、活性炭、氯化钠饱和溶液及固体电解质(SolidPolymer Electrolyte，SPE)组成，其重量比为0.4～0.7：0.05～0.25：0.05～0.4：1；其中，铁粉的用量为1.5～9g、活性炭的用量为0.5～3g、氯化钠饱和溶液的用量为0.6～2g、固体电解质的用量为3～12g；优选的，铁粉的用量为3～8g，活性炭用量为0.5～2g，氯化钠饱和溶液用量为0.8～1.2g，固体电解质用量为6～12g；其重量比为0.5～0.6：0.08～0.2：0.08～0.25：1。

所述的固体电解质由重量比为16～18：15～18：1的脲、硫脲和PEG6000组成，在140～170℃下共熔获得，优选为在150℃下共熔获得。更优选的，所述脲、硫脲和PEG6000的重量比为17:16:1。

自发热层上部的隔离膜微孔的孔径大小为0.1～0.8mm，使得空气能够接触透过，参与发热反应，微孔之间的间距为0.2～4mm；同时在自发热层上部设有隔离层，用于覆盖微孔，以隔离空气，防止在使用前造成金属-空气电池的热能外泄。隔离膜的材料可以选用聚合材料，如聚丙烯材料等。