[发明专利]可视化神经阻滞定位引导仪

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可视化神经阻滞定位引导仪。

背景技术

人体的躯干四肢与颈部由于病痛或创伤的原因需要进行手术治疗,是临床医学上 最经常使用的方法之一,而这些手术治疗都需要对人体外周神经进行神经阻滞-也就是通 常所说的麻醉,它是手术前的必要条件。外周神经阻滞成功的必要条件是正确的定位外周 神经丛在人体组织中的位置并注射麻醉药物,目前临床使用的外周神经丛定位方法有以下 几种：

a.神经丛刺激器引导下的神经丛阻滞:这是近年来在临床上得到发展和推广的方法 之一,它工作时由神经丛刺激器产生1-2Hz频率的电脉冲，并通过神经丛刺激器上的电极 （可以是神经丛探测笔，也可以是神经丛刺激针）引导至人体组织的目标神经丛处进行刺 激，若电极位置正确,则可引起人体运动神经的响应并可观察到目标运动神经所支配的肌 肉引发的抽颤，据此对神经丛准确定位并进行阻滞。此方法使得人体神经丛定位与阻滞达 到了客观准确的效果。因此，近年来在临床上得到了广泛的应用。

但是经皮进入人体组织的刺激器电极（指神经丛刺激针）在人体组织中的位置不 够直观和便捷，不能通过肉眼观察的方法来获知刺激器电极（指神经丛刺激针）在体内的位 置以及与人体组织如血管或不需要阻滞的其它神经的相对距离。

b.超声波诊断仪是一种医学临床上的检查仪器，它的基本原理是：超声波在人体 内传播，由于人体各种组织存在声学特性差异，超声波在两种不同组织界面处产生反射、折 射、散射、绕射、衰减，以及超声声源与接收器相对运动产生多普勒频移等物理特性，可以应 用不同类型的超声诊断仪，采用不同的扫查方法，接收这些反射、散射等信号，以显示各种 组织及其病变的形态，结合病理学、临床医学，观察、分析、总结不同的反射规律，而对病变 部位、性质和功能障碍程度作出诊断。根据以上原理，应用超声诊断仪同样可以显示经皮进 入人体组织的神经丛刺激针在体内位置的图像信息，这个信息是人眼可以直接观察到的， 因其具有直观的优点而在神经阻滞定位方面得到临床应用。

但是，使用超声诊断仪进行神经丛定位，需要有高档的超声设备,直接在超声引 导下神经阻滞的成功率受操作者麻醉技术的影响。而且，虽然大多数外周神经可以看到它 们的全长，它们的可视性仅限于骨胳结构背影或大血管显示的区域，超声诊断仪并不能看 到小的神经束，对于人体组织深部神经的显示也有局限性。对于变异的神经结构的观察比 较困难,有时神经和其周围的肌腱、筋膜和肌肉回声程度相似，较难分辨。对于操作人员来 说,麻醉医生需要扎实的超声基础和辨别神经结构的技能。设备操作使用的学习曲线也过 于陡峭,不易掌握。

发明内容

本发明提供了一种可视化神经阻滞定位引导仪，以解决现有技术存在的操作难度 大、准确度差和不易掌握的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可视化神经阻滞定位引导仪，主要由主机、显示器、B超探头、神经丛刺激针、神经 探测笔和电磁空间跟踪发射器组成，B超探头和电磁空间跟踪发射器分别与主机相连，神经 丛刺激针后端设置注药管接头和电极插头，神经探测笔后端设置电极插头，神经丛刺激针 的电极插头和神经探测笔的电极插头都通过电极承插口与主机相连，电极承插口与一个电 极夹相连，主机由工控机模块、B超模块、电磁定位跟踪功能模块和神经刺激脉冲模块组 成，B超模块由可编程门阵列FPGA、图像的坐标转换和插值处理器ARM和图像数字化处理DSP 组成；神经刺激脉冲模块包括ARM芯片构成的核心控制电路，核心控制电路由升压电路、恒 流电路、电子开关和测量电路组成，神经刺激脉冲模块可以产生、调节和输出神经丛刺激电 脉冲；电磁定位跟踪功能模块由DSP单元、发射单元和接收单元组成，DSP单元包括数字信号 处理器DSP和A/D电路组成，发射单元由信号发生电路、模拟开关、功放电路和发射器依次连 接组成，接收单元由接收器、放大电路、滤波电路和相敏检波电路依次连接组成，信号发生 电路通过相敏检波电路与A/D电路相连，A/D电路通过数字信号处理器DSP与模拟开关连接， 数字信号处理器DSP与主机相连。

上述神经刺激脉冲模块产生和输出神经丛刺激电脉冲具有以下参数特征:

刺激电压

刺激针模式(体内)：最大峰值电压不超过35V；

刺激笔模式(体表)：最大峰值电压不超过60V；

刺激电流