[发明专利]一种用于治疗视网膜血管炎的复方颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及眼科用药技术领域，具体涉及一种用于治疗视网膜血管炎的复方 颗粒及其制备方法。

背景技术

视网膜血管炎是一大类累及视网膜血管的炎症性疾病。典型地表现为眼底灰 白色血管鞘、渗出、出血、视网膜水肿等改变，仅侵犯动脉或静脉较少见。多数 是两者均受累。常伴有视网膜血管炎的眼部或系统性疾病有：中间型葡萄膜炎、 病毒性视网膜炎、系统性红斑狼疮、多发性大动脉炎、结节病等。

视网膜血管炎可分为动脉炎、静脉炎、毛细血管炎3种类型，其临床表现不 尽相同，视网膜静脉炎和视网膜静脉周围炎是视网膜血管炎中常见的类型。临床 上主要表现为包绕血管的血管鞘或衬于静脉血管内壁的内套。从视盘至周边视网 膜的任何视网膜静脉均可受累，可呈节段性受累，也可是全程受累最早的静脉炎 改变有限局性视网膜静脉扩张或其走行不规则，伴有血流变暗，血管周围开始聚 集多形核白细胞，以后淋巴细胞、巨细胞或类上皮细胞大量聚积于静脉周围形成 血管鞘。如炎症消退，血管鞘可完全消失，也可永久存在。如炎症持续存在，则 出现继发性改变如血管的玻璃样变性、管腔狭窄或闭塞、血栓形成血管壁坏死甚 至破裂，此可导致视网膜出血水肿、渗出、毛细血管扩张、微动脉瘤视网膜新生 血管膜形成等改变。视网膜毛细血管炎患者多有视物模糊、视物变形、眼前黑影 等症状，视力下降一般不明显，但在黄斑受累时可有明显的视力下降。患者视网 膜无明显的出血渗出、血管鞘、新生血管等改变，但患者可有轻度视网膜水肿黄 斑囊样水肿，长期的慢性炎症患者也可出现增殖性改变荧光素眼底血管造影检查 发现有广泛的视网膜微血管渗漏。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种用于治疗视网膜血管炎的复方颗粒及其 制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种用于治疗视网膜血管炎的复方颗粒，按重量组份计，包括以下主要成分： 皮质醇45～60份、泼尼松38～45份、苯丁酸氮芥36～43份、抗淋巴细胞抗体24～36 份、利福平20～30份、细叶泥炭藓发酵粉19～28份、莫西赛利12～19份、七叶 苷10～15份、卵磷脂8～13份、樟柳碱5～10份、葡萄糖酸锌4～8份、鱼肝油2～4 份；及辅料成分：矫味剂1～3份、表面活性剂0.1～0.2份、防腐剂0.01～0.03份。

进一步的，所述的一种用于治疗视网膜血管炎的复方颗粒，按重量组份计， 还包括以下成分：dl-α生育酚24～36份、肌苷18～25份、小麦胚芽油12～19份、 磁石粉1～4份。

进一步的，所述的细叶泥炭藓发酵粉是细叶泥炭藓在氯化钠溶液浸泡的环境 中加入米曲霉、黑曲霉、毛霉和酵母的混合物发酵制成的，制备方法为：取阴干 的细叶泥炭藓干品，粉粹过100目筛，然后向细叶泥炭藓粉末中加入相对于粉末 10～20倍重量的质量浓度为45％的氯化钠溶液，然后加入和粉末等量的米曲霉、 黑曲霉、毛霉和酵母的混合物，其中米曲霉、黑曲霉、毛霉和酵母混合物是按 1:2:4:5的重量比混合而成的，在30～50℃下恒温密闭发酵3～4天，然后过滤得发 酵液，将发酵液减压浓缩并喷雾干燥，粉粹过100目筛，即得到所述细叶泥炭藓 发酵粉。

进一步的，所述的矫味剂为柠檬酸三钠、甜菊素、甜橙香精中的一种或几种 的混合；能很好的减轻药品成分的气味，改善药品的口感。

进一步的，所述的乳化剂为琥珀酸二异辛酯磺酸钠、失水山梨醇、聚氧乙烯 醚单硬脂酸酯中的一种或几种的混合；主要有乳化作用、润湿作用、分散作用， 能有效提高药品成分的混匀速率。

进一步的，所述的防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮，能很好地抑菌防腐。

本发明的另一个技术方案为：提供一种用于治疗视网膜血管炎的复方颗粒的 制备方法，包括以下步骤：

(1)按所述配比将皮质醇、泼尼松、苯丁酸氮芥、抗淋巴细胞抗体、利福 平、细叶泥炭藓发酵粉、莫西赛利、七叶苷、卵磷脂、樟柳碱、葡萄糖酸锌、肌 苷、磁石粉混合均匀，得混合粉；

(2)将所述配比的鱼肝油、dl-α生育酚、小麦胚芽油、矫味剂、乳化剂、 防腐剂加入相对于步骤(1)所得的混合物4～10倍重量的去离子水中，置于超声 分散仪中分散处理10～20min，得混合液；