[发明专利]一种中药组合物在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种中药组合物的新用途，特别是一种中药组合物在 制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用途。

背景技术

由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常水平称为高脂血症。随着生活 水平的不断提高，人们在日常生活中摄入糖脂过多，饮食结构发生改变，同时缺乏足够的运 动，高脂血症(hyperlipidemia)的发病率逐年上升。近年来，由高脂血症诱发的动脉粥样硬化、 冠心病、心肌梗死、高血压等心脑血管疾病发病率高达8％，死亡率占总死亡率近50％，位 居第一，严重危害人类的健康。

高脂血症又称血脂异常，是以血清中总胆固醇(totalcholesterol,TC)，甘油三酯(triglyceride, TG)与低密度脂蛋白胆固醇(lowdensitylipoproteincholesterol,LDL-C)过高或高密度脂蛋白胆 固醇(highdensitylipoproteincholesterol,HDL-C)水平过低为症状的一种疾病。传统医学中并没 有高脂血症这样的词，而是用“膏”、“脂”这样的词进行表述。《黄帝内经》中对“膏、 脂”的描述，如《灵枢·卫气失常》中：“人有脂、有膏、有肉”。“膏、脂”来源于饮食中 的水谷精微，中医学认为高脂血症发病源于肝、脾、肾之虚损，正虚为本，痰瘀为标，脾虚、 痰法、血瘀是其发生发展的3个重要因素。认为高脂血症以脾胃虚弱为本，痰浊瘀血为标。 现代中医认为“饮食不节、情志失常、过逸少劳为外因，肝脾肾功能失常为内因，日久生痰， 痰必致癖，痰癖互结，痰癖互生，形成恶性循环，发为血脂异常”，将其归为传统中医学中 的“痰浊”、“血瘀”范畴。

高脂血症是潜在危害巨大的临床多发疾病，目前临床上治疗高脂血症的方法主要有两类： 药物性治疗和非药物性治疗。其中，药物治疗因其降脂效果显著而在临床上较为常用，但药 物往往具有一定的毒副作用，且疗程较长，对患者日常生活影响较大。非药物治疗包括血装 净化、外科手术和基因治疗等，对患者的身体状况有严格的要求，适用人群较少，同时其高 昂的费用亦非一般家庭所能承受。受中医药食同源理论的影响，利用天然提取物作为方剂防 治高脂血症已成为目前学界研究的热点。

ZL201010103301.9“一种治疗肝炎的中药复方制剂”，其处方组成为三七、鸡骨草、广金 钱草、人工牛黄、猪胆粉、蛇胆汁，但该专利中公开的用途为治疗急性肝炎、慢性肝炎、迁 延性肝炎，并未提示该中药复方制剂具有治疗和或预防高血脂症。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用途， 该中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：三七210-250份、鸡骨草380-460份、广 金钱草128-152份、人工牛黄20-24份、猪胆粉1.0-1.5份、蛇胆汁4-7份。优选地，本发 明所述的中药组合物，其中药原料的重量份用量如下：三七230份、鸡骨草420份、广金钱 草140份、人工牛黄22份、猪胆粉1.3份、蛇胆汁6份。

本发明所述的高脂血症包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合型高脂血症。

本方证由七情五志过极，肝气郁结生热，煎熬津液为痰，复因气滞血瘀，阻塞脉络，致 清阳不升，浊阴不降而痰湿内生。症见头胀跳动，急躁易怒，胸闷心悸等，临床检测血浆总 胆固醇(TC)>6.5mg/L，甘油三酯(TG)>1.7mg/g，高密度脂蛋白(HDL)>0.9mg/L，其中 两项异常者。本方重用人工牛黄，人工牛黄有凉肝熄风之效，入肝经善清肝经热毒，又能化 痰降浊，为本方君药；方中臣以三七、鸡骨草和广金钱草。三七主入肝经血分，能化瘀止血， 临床研究表明三七能够显著的降低血脂，用于治疗高脂血症具有良好疗效；鸡骨草功善利湿 退黄，可助胆净脂化浊，又兼清郁热，疏肝，和脾之效，尤宜本方治证，研究表明，鸡骨草 能降脂和抗脂肪肝；广金钱草善清湿热，兼有散瘀消肿之功，临床研究表明，广金钱草对高 脂血症患者的降脂效果良好；方中佐以猪胆粉、蛇胆汁，猪胆粉和蛇胆汁均能清热解毒，研 究发现猪胆粉的主要成分猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和胆石酸等能抗高胆固醇血症，蛇胆汁兼 有通络之效，宜于本方治证。以上诸药合用，兼顾本证之标本，用治高脂血症可得桴鼓之效。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物活性成分的制备方法，该方法具体的操作 步骤如下：