[发明专利]一种治疗免疫性不孕的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗免疫性不孕的药物组合物。

背景技术

女性患不孕症的原因是非常多的，且患病率却居高不下，其主要原因有精神因素和生 理因素等。免疫性因素是导致不孕的一个重要原因，免疫性不孕概念起源于西医学，通常 是指患者的排卵功能以及生殖道功能均为正常，常规检查未发现致病因素，且配偶的精液 检查结果也在检查的常规范围值以内，有性生活且未采取任何的避孕措施，性生活持续2 年以上而未能受孕，检查有抗精子抗体(AsAb)和抗子宫内膜(EmAb)抗体阳性。

有研究资料发现，导致免疫性不孕除了感染因素以外，肠道因素及遗传因素也与其有 关，比如：经行处理不卫生、房事不洁、产后感染等均可导致免疫性不孕。而抗精子抗体 阳性在所有因素中所占比例可达30％。对于免疫性不孕的治疗，中西医的治疗方法有很多， 但大多数研究者发现，西医治疗后的妊娠率没有中医高。

中医认为免疫性不孕的病因病机以肝肾阴阳气血失调为本，湿热、瘀血、邪毒为标， 病位以肝肾及冲任为主，涉及五脏，虚实夹杂是其特点。治疗上多从辨证论治出发，以补 肾为主，配合滋阴降火、活血化瘀、清利湿热、解毒消瘀、补气健脾等，取得了显著疗效。

然而，目前仍有一些问题等待进一步研究和探讨，如目前缺乏大样本、多中心的随机 对照试验研究；临床报道多见，实验室研究尚不全面，且治疗疗程长等。相信随着实验室 研究和临床研究的进一步拓展和深入，结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低 副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，中医药治疗免疫 性不孕必将取得巨大的进展，从而使本病的治疗更趋规范有效。

发明内容

本发明提供了一种治疗免疫性不孕的药物组合物，它由以下8味原料药制得：胆南星、 仙灵脾、炙黄芪、苍术、菟丝子、女贞子、桔梗、白芷。所述药物组合物进行配伍应用， 将其治疗不孕症患者特别是免疫性不孕症患者时，能够起到补肾健脾、抗免疫助孕的显著 功效，疗效确切，安全可靠，值得临床推广应用。

本发明药物组合物中，胆南星，苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定 惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

仙灵脾，辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨 痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

炙黄芪，甘，温。归肺、脾经。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满， 泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

菟丝子，甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于 阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻； 外治白癜风。

女贞子，甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软， 须发早白，目暗不明。

桔梗，苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅， 咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

白芷，辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛， 眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物疗 效的增强，进一步表现为缩短免疫性不孕伤口的愈合时间。作为本发明的一个优选实施例， 本发明药物组合物由以下重量份的原料药制得：胆南星15-20份、仙灵脾15-20份、炙黄 芪10-15份、苍术5-10份、菟丝子5-10份、女贞子5-10份、桔梗1-10份、白芷5-15份。 进一步优选地，本发明的药物组合物主要由以下重量份的原料药制得：胆南星18份、仙灵 脾18份、炙黄芪12份、苍术8份、菟丝子7份、女贞子8份、桔梗5份、白芷10份。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的 剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊 剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。 优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。