[发明专利]用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物，其特征在于，是由以下重 量份的成分组成：洋艾素42-68份、薯蓣皂苷元38-63份、莪术醇33-58份、戊 聚糖30-52份、杧果甙27-49份、芸香甙24-46份、鸊鷉蛋白粉20-40份、去甲 斑蝥素18-35份、α-甘露聚糖肽14-31份、5-羟色胺0.2-0.8份、叶酸0.03-0.09 份、B族维生素0.02-0.07份、稀释剂40-70份、润滑剂1.5-2.5份、崩解剂2-3 份。

2.如权利要求1所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物，其特 征在于，所述鸊鷉蛋白粉的制备方法为：取鸊鷉科动物小鸊鷉的肉，清洗干净后 烘干，置于萃取器中，以CO₂作萃取剂，质量浓度为72％的乙醇溶液为夹带剂， 用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为35-45MPa，操作温度为29-41℃， 进行脱脂除臭处理，将脱脂后的鸊鷉肉置于特制的酶解罐中，加入15倍量的水， 3％的作用酶，调节PH为7.5，酶解温度为45-55℃，酶解时间为3.5h，酶解结 束后升温灭酶活，得到粗蛋白提取液，加入2％活性炭除杂，再用离子交换柱进 行分离提纯，浓缩后用冷冻干燥方法制得鸊鷉蛋白粉。

3.如权利要求1所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物，其特 征在于，所述B族维生素为维生素B4、B6、B12的混合物。

4.如权利要求1至3所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物， 其特征在于，它的制备方法为：

步骤一：取鸊鷉科动物小鸊鷉的肉，清洗干净后烘干，置于萃取器中，以 CO₂作萃取剂，质量浓度为72％的乙醇溶液为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃 取，设置萃取压力为35-45MPa,操作温度为29-41℃，进行脱脂除臭处理。将脱 脂后的鸊鷉肉置于特制的酶解罐中，加入15倍量的水，3％的作用酶，调节PH 为7.5，酶解温度为45-55℃，酶解时间为3.5h，酶解结束后升温灭酶活，得到 粗蛋白提取液，加入2％活性炭除杂，再用离子交换柱进行分离提纯，浓缩后用 冷冻干燥方法制得鸊鷉蛋白粉，备用；

步骤二：将所述重量组份的洋艾素、薯蓣皂苷元、莪术醇、戊聚糖、杧果甙、 芸香甙、鸊鷉蛋白粉、去甲斑蝥素、α-甘露聚糖肽、5-羟色胺、叶酸、B族维 生素研磨搅拌混合，置于均质机里，再加入2倍量含有质量浓度为2％表面活性 剂聚山梨酯80的水，进行均质处理3次，均质压力为30-36MPa，温度为48-54℃， 灭菌后冷藏，即得到所述用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物。

5.如权利要求4所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物的制备 方法，其特征在于，将所述药物组合物制成胶囊剂。

6.如权利要求5所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物的制备 方法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为：

步骤一：取鸊鷉科动物小鸊鷉的肉，清洗干净后烘干，置于萃取器中，以 CO₂作萃取剂，质量浓度为72％的乙醇溶液为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃 取，设置萃取压力为35-45MPa,操作温度为29-41℃，进行脱脂除臭处理。将脱 脂后的鸊鷉肉置于特制的酶解罐中，加入15倍量的水，3％的作用酶，调节PH 为7.5，酶解温度为45-55℃，酶解时间为3.5h，酶解结束后升温灭酶活，得到 粗蛋白提取液，加入2％活性炭除杂，再用离子交换柱进行分离提纯，浓缩后用 冷冻干燥方法制得鸊鷉蛋白粉，备用；

步骤二：将所述重量组份的洋艾素、薯蓣皂苷元、莪术醇、戊聚糖、杧果甙、 芸香甙、鸊鷉蛋白粉、去甲斑蝥素、α-甘露聚糖肽、5-羟色胺、叶酸、B族维 生素研磨搅拌混合，置于均质机里，再加入2倍量含有质量浓度为2％表面活性 剂聚山梨酯80的水，进行均质处理3次，均质压力为30-36MPa，温度为48-54℃， 灭菌后冷藏，即得到所述用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物，备用；

步骤三：向步骤二制得的药物组合物中加入稀释剂、润滑剂、崩解剂通过混 合机混合、制粒机制粒、干燥剂干燥、灌装机灌装等工序制成胶囊剂。

7.如权利要求6所述的用于胃部放射损伤假愈期调理的药物组合物的制备 方法，其特征在于，所述稀释剂为预胶化淀粉，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述崩 解剂为交联羧甲基纤维素钠。